يتم سحب أكثر من 2.5 مليون زجاجة من أدوية العيون الستيرويدية الموصوفة طبيًا في جميع أنحاء البلاد بعد أن صنفت إدارة الغذاء والدواء الإجراء على أنه استدعاء من الدرجة الثانية بسبب مخاوف بشأن المواد الأجنبية الموجودة في المنتج.
استدعت شركة Lupine Pharmaceuticals Inc. طوعًا 2,530,182 زجاجة من معلق بريدنيزولون أسيتات العيون USP، بنسبة 1٪، بعد تحديد وجود مادة غريبة في دفعات معينة، وفقًا لتقرير إنفاذ إدارة الغذاء والدواء.
تم تصنيع قطرات العين الموصوفة طبيًا بواسطة شركة لوبين المحدودة في بيثامبور، الهند، وتم توزيعها في جميع أنحاء البلاد. يتضمن الاستدعاء زجاجات سعة 5 مل و10 مل و15 مل تم بيعها بموجب رموز الأدوية الوطنية 70748-332-02 و70748-332-03 و70748-332-04.
كيا تصدر استدعاء جديد لـ 460.000 سيارة بعد فشل الإصلاح السابق لمخاطر الحريق
صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عملية الاستدعاء على أنها استدعاء من الدرجة الثانية في 30 يونيو. ووفقًا للوكالة، يتم إصدار استدعاء من الدرجة الثانية عندما قد يتسبب استخدام المنتج في عواقب صحية ضارة مؤقتة أو يمكن عكسها طبيًا أو عندما يعتبر احتمال حدوث عواقب صحية ضارة خطيرة بعيدًا. تتضمن عمليات الاسترجاع من الدرجة الأولى المنتجات التي يمكن أن تسبب إصابة خطيرة أو الوفاة، في حين تتضمن عمليات الاسترجاع من الدرجة الثالثة منتجات من غير المرجح أن تسبب عواقب صحية ضارة.
يغطي الاستدعاء العشرات من أرقام الدفعات التي تبدأ تواريخ انتهاء الصلاحية في يوليو 2026 وتمتد إلى ما بعد أكتوبر 2026. ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تم توزيع المنتجات على مستوى البلاد. يمكن للمستهلكين ومقدمي الرعاية الصحية مقارنة أرقام الكمية المتأثرة بتقرير الإنفاذ المنشور من قبل إدارة الغذاء والدواء لتحديد ما إذا كانت أدويتهم مدرجة في عملية الاستدعاء.
بريدنيزولون أسيتات معلق للعين هو قطرة عينية من الكورتيكوستيرويد بوصفة طبية تستخدم لعلاج الالتهاب بعد جراحة العيون وإصابات العين وبعض حالات التهابات العين.
تم سحب أكثر من 1.7 مليون فرشاة شواء بسبب مخاطر الشعر الخشن وخطر “الإصابات الداخلية الخطيرة”
يجب على المرضى الذين يعتقدون أن لديهم زجاجة متأثرة أن يتصلوا بالصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية لتحديد ما إذا كان الدواء مدرجًا في عملية الاستدعاء ومناقشة الدواء البديل أو خيارات العلاج الأخرى. يجب على المرضى ألا يتوقفوا عن استخدام الأدوية الموصوفة لهم دون استشارة مقدم الرعاية الصحية.
انقر هنا للحصول على FOX Business أثناء التنقل
بدأ لوبين عملية الاستدعاء في 4 حزيران (يونيو) وأخطر العملاء عبر رسالة. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لم يتم إصدار أي بيان صحفي بشأن عملية الاستدعاء التي لا تزال مستمرة.
تواصلت FOX Business مع Lupine للحصول على معلومات إضافية، بما في ذلك طبيعة المواد الأجنبية الموجودة في المنتجات التي تم سحبها، وما إذا كان قد تم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية وما هي التوجيهات التي تقدمها الشركة للمرضى. ولم ترد الشركة حتى وقت النشر.
