أصبحت أدوية إنقاص الوزن GLP-1 الآن محور معركة قانونية ساخنة، حيث حذر أحد كبار صانعي الأدوية من أن الإصدارات المقلدة تشكل خطراً على سلامة المرضى.
وقال مايك دوستدار، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة نوفو نورديسك، لماريا بارتيرومو من FOX Business: “عندما تحاول الحصول على مواد خام من الصين أو مصادر غير معروفة، وتضعها في حقنة، وتبيع أدوية مقلدة، فهناك شيء خاطئ في هذا”.
رفعت شركة Novo، التي اشتهرت بعقارها الرائج لمرض السكري Ozempic وعلاج Wegovy لإنقاص الوزن، دعوى قضائية ضد شركة Hims & Hers Health، متهمة شركة الرعاية الصحية عن بعد ببيع إصدارات مركبة وغير معتمدة من أدويتها المعتمدة على مادة سيماجلوتيد، بما في ذلك نسخة مقلدة من حبوبها اليومية التي تم إطلاقها حديثًا.
وقال دوستدار إن إدخال الخيار الفموي يوسع إمكانية الوصول للمرضى الذين يترددون في استخدام الحقن، لكنه انتقد بشدة ما وصفه بـ “التركيب الجماعي” واسع النطاق لأدوية GLP-1 من قبل شركات الرعاية الصحية عن بعد.
أدوية إنقاص الوزن الخطيرة في “السوق الرمادية” تغمرنا بينما يحذر الخبراء من المخاطر
وقال: “من المفترض أن تكون التركيبة مخصصة لعدد قليل من الأفراد الذين لديهم، على سبيل المثال، ردود فعل تحسسية تجاه الدواء الحقيقي”. “لكن هذا التراكم الشامل، من غير المعقول أن يصل إلى هذه النقطة.”
وأضاف أن شركة نوفو رفعت عدة دعاوى قضائية ضد شركات تصنيع الأدوية، بحجة أن إطلاق نسخة من الحبوب المركبة تجاوز الحدود.
وقال: “أعتقد أن المسمار في النعش، كما يقولون، كان عندما قاموا بتصنيع دواء جديد بالكامل – حبوب منع الحمل – نسخة مركبة منه وحاولوا بشكل أساسي تقديمه إلى السوق”. “هذا هو المكان الذي شعرنا فيه بما فيه الكفاية.”
الهدف يعزز البروتين، وعروض المكملات الغذائية، ويستفيد من اتجاه أدوية فقدان الوزن
ردت شركة Hims & Hers على شركة Novo Nordisk في بيان صدر إلى عدة منافذ بيع هذا الأسبوع، منتقدة الخطوة القانونية باعتبارها “هجومًا صارخًا من قبل شركة دنماركية على ملايين الأمريكيين الذين يعتمدون على الأدوية المركبة للحصول على الرعاية الشخصية” واتهمت شركة “Big Pharma” بـ “تسليح النظام القضائي الأمريكي للحد من اختيار المستهلك”.
وقال ممثل عن الشركة: “هذه الدعوى القضائية تهاجم أكثر من دواء أو شركة واحدة فقط، فهي تهاجم بشكل مباشر عنصرًا حيويًا راسخًا في ممارسة الصيدلة الأمريكية والذي أدى إلى تحسين رعاية المرضى لكل شيء بدءًا من السمنة إلى العقم إلى السرطان”.
واستشهدت الشركة أيضًا بتاريخها في توفير “الوصول الآمن إلى الرعاية الصحية الشخصية لملايين الأمريكيين”، مضيفة أنها “ستواصل النضال من أجل توفير الاختيار والقدرة على تحمل التكاليف والوصول”.
شركات الطيران لديها 580 مليون سبب لتناول أدوية إنقاص الوزن GLP-1، حسب ما توصل إليه التحليل
لبعض الوقت، كان المرضى الذين يبحثون عن علاج GLP-1 لحالات مثل السمنة والسكري من النوع 2 وأمراض الكبد الدهنية ومتلازمة التمثيل الغذائي يبحثون عن بدائل مركبة بعد مواجهة حواجز التأمين التي خلقت تحديات تكلفة الأدوية ذات العلامات التجارية.
وقال دوستدار إن التخفيضات الأخيرة في تكلفة نوفو قضت على الحاجة إلى الأدوية المقلدة بسبب ما وصفه بتشابه الأسعار بين الإصدارات ذات العلامات التجارية والمركبة.
احصل على FOX Business أثناء التنقل بالنقر هنا
ومع ذلك، عندما أطلقت شركة Hims & Hers لفترة وجيزة عقار سيماجلوتيد المركب عن طريق الفم، تم تسويقه بحوالي 49 دولارًا شهريًا كسعر تمهيدي وحوالي 99 دولارًا شهريًا بعد ذلك، وهو أقل من سعر Wegovy الفموي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء التابع لشركة Novo، والذي تم إطلاقه بسعر 149 دولارًا تقريبًا شهريًا ويمكن أن يكلف ما يصل إلى 299 دولارًا بجرعات أعلى بموجب تسعير الدفع الذاتي.
قامت شركة Hims & Hers لاحقًا بسحب الدواء المركب عن طريق الفم من منصتها بعد التهديدات القانونية من شركة Novo والتدقيق من جانب المنظمين الفيدراليين.
