تقرير الجريدة السعودية
الرياض – وافقت هيئة الأغذية والدواء السعودية (SFDA) على جهاز طبي تم تطويره السعودي للتسويق. وقالت SFDA في بيان إن هذه الأداة المبتكرة مصممة لتحسين سلامة وكفاءة العمليات الجراحية.
الجهاز هو أداة تيل يدويًا تتميز بحامل مغناطيسي على ظهر اليد لتأمين إبر خياطة أثناء التسلل. يسمح هذا التصميم للجراحين باستخدام كلتا اليدين بسهولة ، مما يقلل بشكل كبير من خطر إصابات الإبرة العرضية أثناء العمليات.
قبل منح الموافقة ، خضع الجهاز لعملية تقييم شاملة ، بما في ذلك مراجعة الوثائق الفنية والأدلة السريرية لضمان سلامتها وفعاليتها.
وفقًا لـ SFDA ، يتم حماية الجهاز بواسطة براءة اختراع مسجلة في كل من المملكة العربية السعودية والولايات المتحدة. تم تطويره في جامعة King Saud ، ويتم تصنيعه محليًا بواسطة مصنع للأجهزة الطبية السعودية ، ويعرض القدرة المتزايدة على المملكة العربية السعودية للابتكار الوطني. المشروع هو نتيجة مباشرة لشراكة استراتيجية بين SFDA ومعهد ريادة الأعمال بجامعة King Saud.
قدمت SFDA الدعم النقدي من خلال ورش العمل والمشاورات التنظيمية لمساعدة المطورين على تلبية المتطلبات التقنية. لعب القطاع الخاص أيضًا دورًا رئيسيًا في جلب المنتج إلى السوق السعودية. أدى هذا الجهد المشترك إلى إدخال السوق الناجح للمنتج ، مما يسلط الضوء على الأدوار المتكاملة للقطاعات المختلفة في تعزيز الإبداع الوطني.
هذا الإنجاز هو أحد النتائج الإيجابية لمسار “الأجهزة الطبية المبتكرة” ، وهو برنامج أطلقته SFDA في عام 2021. يهدف البرنامج إلى دعم المبدعين وتشجيعهم على مواصلة تطوير التقنيات الطبية التي تعزز نظام الرعاية الصحية وتحسين نتائج المرضى.
تمثل الموافقة على هذا الجهاز خطوة مهمة للأمام لقطاع الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية. وهي تدعم مباشرة برنامج تحويل القطاع الصحي ، وهو مكون رئيسي في الرؤية السعودية 2030 ، والذي يسعى إلى بناء نظام رعاية صحية مستدام وخلق بيئة تنظيمية تلهم الابتكار. يعزز هذا النجاح أيضًا موقف المملكة كقائد في البحوث والتنمية الطبية العالمية.
