الغذاء الأمريكي وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء على عقار جديد للسمنة يسمى “فاوندايو”. يتم تناول الحبة مرة واحدة يوميًا، ويتم تصنيعها من قبل شركة الأدوية Eli Lilly، التي تصنع أيضًا حقنة فقدان الوزن الشهيرة Zepbound.
Foundayo هو نوع من الأدوية يُعرف باسم GLP-1، وهي فئة تضم المنافسين Ozempic وWegovy. تحاكي هذه الأدوية الهرمون الذي يحدث بشكل طبيعي في الجسم والذي ينظم نسبة السكر في الدم، ويبطئ عملية الهضم، ويرسل إشارات إلى الدماغ بالشبع.
إنها الآن حبوب GLP-1 الثانية لإنقاص الوزن في السوق. في ديسمبر/كانون الأول، حصلت شركة Novo Nordisk على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على شكلها اللوحي من Wegovy. النسخة الأصلية للشركة من Wegovy هي حقنة أسبوعية. وبينما يجب تناول حبوب ويجوفي على معدة فارغة في الصباح، تقول ليلي إنه يمكن تناول فوندايو في أي وقت من اليوم دون قيود على الطعام أو الماء.
مع ارتفاع الطلب على أدوية GLP-1 القابلة للحقن، تتسابق شركات الأدوية لتطوير حبوب إنقاص الوزن، والتي قد تكون مفضلة لبعض المرضى ويمكن أن توسع سوق GLP-1. كما أن تصنيع الحبوب أسهل من تصنيع الأدوية القابلة للحقن، مما قد يساعد في الحفاظ على الوصول المستمر للمرضى. كانت أدوية GLP-1 تعاني من نقص حاد في الفترة من أواخر عام 2022 حتى أوائل عام 2025 لأن الطلب تجاوز القدرة التصنيعية.
يقول كين كاستر، نائب الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly: “بعيدًا عن العرض والقدرة على تحمل التكاليف، كان أحد أكبر العوائق التي تحول دون اعتماد الدواء هو أن بعض المرضى لا يرغبون في أخذ الحقنة”. “قد يكون ذلك بسبب أنها إبرة، ولكن قد يكون الأمر كذلك بالنسبة لهم، حيث تشير الحقنة إلى أن حالتهم أكثر خطورة مما يشعرون به في تلك المرحلة. بالنسبة للمرضى الذين يتطلعون إلى البدء في رحلة التحكم في الوزن، ربما تكون حبوب منع الحمل مكانًا أسهل بالنسبة لهم للبدء.”
مثل GLP-1s القابل للحقن، يبدأ Foundayo بجرعة منخفضة ويتم زيادتها تدريجيًا لتقليل الغثيان والقيء والإسهال الذي يمكن أن يأتي مع هذه الأدوية.
في تجربة سريرية، فقد الأفراد الذين تناولوا أعلى جرعة من فوندايو على مدى 18 شهرًا ما متوسطه 27 رطلاً، أو 12.4 بالمائة من وزن الجسم على مدار 18 شهرًا. أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي فقدوا رطلين فقط، أو أقل من 1% من وزن الجسم، خلال نفس الوقت. وقد أظهر tirzepatide الذي تنتجه شركة Lilly، وهو العنصر النشط في عقاري Mounjaro وZepbound القابلين للحقن، انخفاضًا في الوزن بنسبة تزيد عن 20 بالمائة.
بالنسبة لحبوب Wegovy التي تنتجها شركة Novo Nordisk، حقق المشاركون في الدراسة خسارة في الوزن بمعدل 13.6 بالمائة خلال 16 شهرًا. لم تكن هناك تجارب مباشرة لمقارنة فعالية Foundayo وحبوب Wegovy.
أجرت شركة Eli Lilly دراسة لمعرفة ما يحدث عندما يتحول الأشخاص من دواء GLP-1 القابل للحقن إلى عقار Foundayo، ووجدت أنه ساعد الأشخاص في الحفاظ على معظم ما فقدوه من الوزن. أولئك الذين تحولوا إلى حبوب منع الحمل من Wegovy القابلة للحقن استعادوا متوسط فرق قدره 2 رطل، في حين أن أولئك الذين تحولوا إلى Foundayo من Zepbound حصلوا على متوسط 11 رطلاً. تتم أيضًا دراسة العنصر النشط في Foundayo، orforglipron، كعلاج محتمل لمرض السكري من النوع 2، وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، والتهاب المفاصل العظمي، وآلام الركبة، وغيرها من الحالات.
يتوفر Foundayo الآن عبر منصة LillyDirect المباشرة للمستهلك، مع بدء الشحن في 6 أبريل. ويقول Eli Lilly إن Foundayo سيكون متاحًا على نطاق أوسع عبر صيدليات البيع بالتجزئة ومقدمي الخدمات الصحية عن بعد في الولايات المتحدة بعد فترة وجيزة. تم تضمين حبوب منع الحمل في صفقة نوفمبر 2025 التي سيتم تقديمها من خلال منصة TrumpRx.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إعلانها يوم الأربعاء إنها قامت بمراجعة عقار فوندايو خلال 50 يومًا فقط كجزء من برنامج تجريبي جديد يهدف إلى تسريع الموافقات على الأدوية التي تتوافق مع الأولويات الصحية الوطنية. تستغرق الموافقة على الأدوية الجديدة عادة ما بين ستة إلى عشرة أشهر.
