تم سحب الملايين من زجاجات دواء قطرة العين الشهير، مما يؤثر على المستخدمين في جميع أنحاء البلاد.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء، تم وضع علامة على حوالي 2,530,182 زجاجة من قطرات العين Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension – بسبب “الوجود المحتمل لمادة غريبة”.
قامت الشركة المصنعة، شركة Lupine Pharmaceuticals Inc.، بسحب المنتج طوعًا، والذي تم إنتاجه في منشأة في بيثامبور، الهند.
يحدث الاستدعاء الطوعي عندما يقوم المصنعون أو الموزعون “بمسؤوليتهم” لحماية الصحة العامة لأولئك الذين يستخدمون منتجاتهم.
بمجرد تحديد المشكلة، يجب على الشركات المصنعة إخطار العملاء الذين تلقوا المنتجات المتضررة بشأن الاستدعاء، وتقديم تعليمات حول ما يجب فعله بها، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يغطي الاستدعاء زجاجات Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension، USP، 1٪، بأحجام 5 مل، 10 مل، و15 مل.
بريدنيزولون هو دواء ستيرويدي يُصرف بوصفة طبية فقط، ويستخدم لتخفيف الاحمرار والحكة والتورم الناجم عن التهابات العين، وحالات أخرى مثل الحساسية والالتهابات أو الأضرار الناجمة عن الحروق الكيميائية والحرارية، وفقًا لوصف مايو كلينيك.
بدأ الاستدعاء في 4 يونيو ولكن تم تصنيفه على أنه استدعاء من الدرجة الثانية في 30 يونيو – مما يعني أنه يشكل خطرًا متوسطًا للتسبب في مشاكل صحية مؤقتة أو يمكن علاجها طبيًا.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الزجاجات التي يتم سحبها تحمل علامة “prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension، USP، 1%، Rx فقط”. تقوم الوكالة بسحب زجاجات سعة 5 مل و10 مل و15 مل. الوصف الرسمي للمنتج ورموز الأدوية الوطنية مدرجة أدناه.
وصف المنتج: بريدنيزولون أسيتات معلق للعين، USP، 1%، Rx فقط
- 5 مل (إن دي سي 70748-332-02)
- 10 مل (إن دي سي 70748-332-03)
- 15 مل (70748-332-04)
المصنعة من قبل: لوبين المحدودة، بيثامبور (MP) 454 775، الهند
كمية المنتج: 2,530,182 زجاجة
رقم الاستدعاء: د-0655-2026
لمعرفة ما إذا كانت الوصفة الطبية الخاصة بك قد تأثرت، انقر هنا.
لم تكشف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن علاج لأولئك الذين استخدموا قطرات العين المتضررة، ولكنها نصت على أنه يجب على الأفراد التوقف عن استخدام أي منتج تم سحبه على الفور.
