هل يمكن لقطرات العين الجديدة علاج تلف العين؟

وفقًا للدكتور لويك لويلير، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة Exonate Ltd. – الشركة المصنعة لقطرات العين الجديدة – والمؤلف الرئيسي لهذه الدراسة، هناك حاجة إلى طرق جديدة لعلاج اعتلال الشبكية السكري والوذمة البقعية السكرية نظرًا لأن المعيار الحالي لرعاية مرضى السكري تتضمن الوذمة البقعية الحقن المتكرر للبقعة الصفراء عوامل مضادة لـ VEGF في العين، والتي، على الرغم من فعاليتها، غير مريحة وتتطلب وقتًا سريريًا لإجراء هذا الإجراء.

وأوضح الدكتور لولييه: “هناك حاجة إلى حل غير جراحي، من شأنه أن يحسن نوعية حياة هؤلاء المرضى، من خلال زيادة راحة المريض، وتقليل الإزعاج، من خلال تطبيقه ذاتيًا”. الأخبار الطبية اليوم.

أما بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري – في المرحلة المبكرة من المرض – فقال الدكتور لولييه إنه لا يُعرض عليهم أي حل، باستثناء وضعهم في دورة “المراقبة والانتظار” حتى يتطور مرضهم إلى اعتلال الشبكية السكري التكاثري – مرحلة أكثر تقدمًا من الحالة — أو الوذمة البقعية السكرية، حيث يتم وصف حقن مضادة لعامل النمو البطاني الوعائي (VEGF) لهم.

وتابع: “إن العثور على علاج غير جراحي وآمن وفعال لمرضى اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري من شأنه أن يساعد في منع تطور المرض إلى مرض أكثر خطورة في مرحلة مبكرة”.

“في (الولايات المتحدة) وحدها، تشير التقديرات إلى أن حوالي 7.7 مليون شخص يعانون من اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري، في حين أن 1.8 مليون شخص تطوروا إلى أشكال أكثر خطورة من المرض، لذا فإن هناك حافزًا واضحًا للتصرف مبكرًا وتقليل ظهوره”. قال الدكتور لولييه: “من المضاعفات التي تهدد البصر”.

يقال إن قطرة العين الجديدة، التي تسمى EXN407، هي أول علاج موضعي لأمراض الأوعية الدموية في شبكية العين مثل اعتلال الشبكية السكري والوذمة البقعية السكرية.

قطرة العين عبارة عن علاج بجزيئات صغيرة باستخدام أ بروتين سيرين أرجينين كيناز 1 (SRPK1) المانع.

وأوضح الدكتور لولييه أن “تطور مرض العين السكري يكون مدفوعًا بعدة عوامل، أهمها فرط نمو الأوعية الدموية في شبكية العين”. “ثم تصبح هذه الأوعية الدموية متسربة، مما يؤدي إلى ظهور وذمة تحت الشبكية، وفي نهاية المطاف العمى. يتم تحفيز هذه الظاهرة بواسطة عامل نمو يسمى VEGF“.

وأضاف: “EXN407 هو جزيء يسمح بإعادة توازن VEGF عن طريق تثبيط أفراد العائلة المسببين للأمراض فقط مع ترك الأعضاء غير المسببة للمرض سليمة”. “إنه يقدم نهجًا أكثر دقة من العوامل المضادة لـ VEGF، بالإضافة إلى كونه تركيبة قطرة للعين مقابل الحقن.”

وفقًا لنتائج المرحلة 1ب/2أ من التجربة السريرية لـ EXN407، اعتبرت قطرات العين آمنة وجيدة التحمل حيث أكمل 100% من المشاركين في الدراسة الدراسة ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار ضارة كبيرة أو خطيرة.

بعد الدراسة، أفاد الباحثون أن المشاركين في الدراسة التي تديرها EXN407 شهدوا انخفاضًا كبيرًا في سمك البقعة الصفراء المركزية بعد 85 يومًا.

وأوضح الدكتور لولييه أن “سمك البقعة الصفراء المركزي هو سمة تشريحية رئيسية للوذمة البقعية السكرية، والتي تقيس حجم الوذمة الشبكية”.

“يرتبط انخفاض سمك البقعة الصفراء بشكل جيد مع تحسن في حدة البصر للمرضى الذين يعانون من مرض شديد، لذلك تشير نتائجنا إلى أن EXN407 يمكن أن يكون مفيدًا في تحسين الرؤية لدى هؤلاء المرضى، وهو أمر سنقوم بتقييمه في التجربة السريرية التالية.”

– د. لويك لولييه

ووجد العلماء أيضًا أن 60% من المشاركين الذين تلقوا EXN407 عانوا من انخفاض كبير في تسرب الأوعية الدموية و10% من أولئك الذين تناولوا قطرة العين لم يتعرضوا لمزيد من الزيادات في تسرب الأوعية الدموية، مقارنة مع أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي.

قال الدكتور لولييه: “يقيس تسرب الأوعية الدموية كيفية تسرب السوائل من الأوعية الدموية في شبكية العين”. “على هذا النحو، فهي سمة من سمات المراحل المبكرة من المرض، أي اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري، قبل ظهور الوذمة. يعد الحد من تسرب الأوعية الدموية أمرًا مهمًا للغاية لأنه مؤشر واضح على أن EXN407 يمكن أن يساعد في إبطاء تطور المرض نحو أشكال أكثر خطورة.

وبالنظر إلى المستقبل، قال الدكتور لولييه إن تجربة المرحلة 1ب/2أ سجلت فقط المشاركين الذين يعانون من اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري الخفيف والوذمة البقعية السكرية.

وأوضح أن الخطوة التالية في تجربة المرحلة 2ب هي إظهار تأثير EXN407 لدى المشاركين في مرحلة أكثر تقدمًا من المرض، حيث يعانون من اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري وذمة البقعة الصفراء الكبيرة الناتجة عن مرض السكري.

وقال الدكتور لولييه: “هذا أمر ضروري لأنه سيساعد في استنتاج ما إذا كان EXN407 يمكن أن يكون مفيدًا في (اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري)، أو (الوذمة البقعية السكرية)، أو كليهما”. “نتوقع أن تقدم هذه التجربة القادمة نتائجها في غضون ثلاث سنوات تقريبًا.”

وأضاف: “ستلزم بعد ذلك إجراء تجارب المرحلة الثالثة لمقارنة فعالية EXN407 مع معايير الرعاية في نفس مجموعة المرضى قبل التقدم للحصول على ترخيص السوق”. “ستكون هذه التجارب مطلوبة لرؤية المرضى الذين يعالجون لمدة 12 شهرًا أو أكثر، لذلك لا نتوقع أن نرى وصف EXN407 قبل عام 2031”.

إم إن تي تحدث مع الدكتور بنجامين بيرت، طبيب العيون المعتمد في مركز MemorialCare Orange Coast الطبي في Fountain Valley، كاليفورنيا، حول نتائج تجربة المرحلة 1b/2a من EXN407. ولم يشارك الدكتور بيرت في البحث.

وقال: “إننا نرى معدلات الإصابة بمرض السكري تتزايد بين السكان، وبطبيعة وجود عدد أكبر من الأشخاص المصابين بالسكري، نرى المزيد من المضاعفات التي تحدث مع مرض السكري، وجزء كبير منها يحدث في العيون”.

“العلاجات المتوفرة لدينا الآن، أفضل العلاجات هي عادةً الحقن في العين نفسها والتي يجب تكرارها، أحيانًا على أساس شهري. لذا فإن الحصول على قطرة للعين تضعها مرتين يوميًا كما فعلوا مع هذا الدواء التجريبي، بدلاً من الاضطرار إلى إجراء عملية جراحية، سيكون له فائدة كبيرة في القدرة على تقليل المخاطر، وخاصة الأضرار التي تلحق بالعين. أو معدلات الإصابة”.

– د. بنيامين بيرت

إم إن تي تحدث أيضًا إلى الدكتور ديفيد جيفن، مدير خدمات قياس البصر والانكسار في Gordon Schanzlin New Vision في لا جولا، كاليفورنيا، الذي علق قائلاً إن هذه الدراسة تعطي وعدًا كبيرًا لمرضى اعتلال الشبكية السكري لدينا.

وتابع الدكتور جيفن: “إن القدرة على الحصول على قطرة للعين بدلاً من الحقن في العين ستكون أكثر راحة لمرضانا وأسهل للحفاظ على الامتثال”. “مع وصول مرض السكري إلى مستويات وبائية في هذا البلد، فإن أي علاجات جديدة ستكون موضع ترحيب كبير لجميع مقدمي الخدمات الطبية. يعد العمى أحد أكثر الآثار الجانبية لمرض السكري التي يخشى حدوثها، ويجب أن يأتي هذا العلاج كإضافة مرحب بها لنظامنا العلاجي.