Zepbound، Mounjaro يحسن الأعراض في التجارب السريرية

أعلنت شركة Eli Lilly and Company – الشركة المصنعة لكل من Mounjaro وZepbound – مؤخرًا عن نتائج التجارب السريرية SURMOUNT-OSA التي تفحص استخدام tirzepatide لتحسين أعراض انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.

وشملت التجربة 469 مشاركًا في الدراسة من الولايات المتحدة والبرازيل والصين وأستراليا وألمانيا وأربع دول أخرى.

كان المشاركون يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم بدرجة متوسطة إلى شديدة والسمنة وكانوا إما غير قادرين أو غير راغبين في استخدام علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي (PAP) – الذي تم فحصه خلال دراسة SURMOUNT-OSA 1 – أو كانوا يخططون لمواصلة استخدام علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي (PAP) أثناء التجربة، والتي تم النظر فيها خلال دراسة SURMOUNT-OSA 2.

في كلتا الدراستين، تلقى المشاركون إما جرعة من تيرزيباتيد أو دواء وهمي لمدة 52 أسبوعا.

بعد التحليل، وجد الباحثون أن المشاركين الذين تلقوا حقن تيرزيباتيد شهدوا انخفاضًا ملحوظًا في مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس مقارنة بأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.

مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس هو أداة تشخيصية لانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم تستخدم لحساب عدد المرات التي يتوقف فيها التنفس جزئيًا أو كليًا عند النوم.

أفاد العلماء أيضًا أن فقدان الوزن بين الدراستين كان حوالي 20٪ لدى المشاركين الذين تناولوا تيرزيباتيد.

انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم هو أحد الأمراض المصاحبة للسمنة، مما يعني أنه أكثر شيوعًا عند الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

“انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم هو حالة مرتبطة بالنوم تؤدي إلى انسداد أو انهيار مجرى الهواء العلوي، مما يتسبب في توقف المصاب عن التنفس عدة مرات في الليلة”، تقول مونيك ماي، دكتوراه في الطب، وهي طبيبة أسرة معتمدة من مجلس إدارة Aeroflow Sleep، غير مشاركة وأوضح في التجربة السريرية ل الأخبار الطبية اليوم.

وأشار ماي إلى أن “الانسداد يمكن أن يكون ناجما عن لسان سميك، أو رقبة سميكة، أو أنسجة دهنية زائدة في مجرى الهواء العلوي، وكلها أكثر شيوعا في (الأشخاص الذين يعانون من السمنة)”.

تظهر الدراسات السابقة أن انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم يمكن أن يضعف الشخص جودة الحياة لأنه يؤثر سلباً على قدرتهم على الحصول على نوم جيد ليلاً.

“التفكير هو (أن) رواسب الدهون الزائدة في الشعب الهوائية تقلل من جودة مجرى الهواء، وتجعل الأنسجة أكثر مرونة، لذلك يكون من الأسهل سد مجرى الهواء عند النوم بسبب الدهون الزائدة حول مجرى الهواء”، مير علي. ، دكتوراه في الطب، جراح السمنة والمدير الطبي لمركز ميموريال كير الجراحي لتخفيف الوزن في مركز أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا. إم إن تي. لم يشارك علي في التجربة السريرية.

بالإضافة إلى ذلك، تظهر الأبحاث أن انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم يمكن أن يزيد من خطر إصابة الشخص بما يلي:

وأوضح سيث كيبنيس، المدير الطبي لجراحة السمنة والجراحة الروبوتية في المركز الطبي بجامعة هاكنساك ميريديان جيرسي شور في نيوجيرسي، أن “انخفاض مستويات الأكسجين أثناء النوم يسبب العديد من الأمراض والأحداث المفاجئة التي تهدد الحياة”. ولم يشارك كيبنيس في التجربة السريرية.

“وتشمل هذه أمراض القلب والنوبات القلبية والسكتات الدماغية وارتفاع ضغط الدم والتعب أثناء النهار. يؤدي قلة النوم أيضًا إلى أنماط أكل أسوأ وزيادة الوزن. هذه الحلقة المفرغة من قلة النوم والسمنة تجعل كل شيء أسوأ. وقال كيبنيس: “إن فقدان الوزن المستدام بشكل كبير يعكس هذه الدورة”. إم إن تي.

وقال علي إنه لم يتفاجأ بنتائج التجربة السريرية التي أجراها إيلي ليلي لأنه يراها مع مرضى ما بعد جراحة فقدان الوزن.

وأوضح أن “الأمر لا يأتي مباشرة من الدواء، بل هو تأثير ثانوي لفقدان الوزن”. “أي شكل من أشكال فقدان الوزن يحسن انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.”

وأضاف كيبنيس: “هذا متوقع”. “أي شيء يعالج السمنة بشكل جيد سيؤدي أيضًا إلى تحسين جميع الحالات المرضية المرتبطة بالسمنة، بما في ذلك توقف التنفس أثناء النوم”.

وأشار ماي إلى أنه من المهم للغاية أن يواصل الباحثون إيجاد طرق لتقليل شدة انقطاع التنفس أثناء النوم لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.

“يبلغ عدد الأشخاص المصابين بانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم حوالي 40 مليون شخص، ولسوء الحظ، مع زيادة معدلات السمنة، سيستمر هذا العدد في الارتفاع. سيكون من الجيد أن يكون لديك خيار غير جراحي لمعالجة كل من فقدان الوزن – مقابل فقدان الوزن جراحة لعلاج البدانة – والحد من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم مقابل جراحة مجرى الهواء العلوي لإزالة الأنسجة الزائدة في الحلق أو أ رأب اللهاة والحنك البلعومي“.

— مونيك ماي، دكتوراه في الطب، طبيبة أسرة معتمدة

وعندما سئلت ماي عما تود رؤيته كخطوات تالية لهذا البحث، قالت إنها فوجئت بقلة عدد المشاركين.

وتابعت: “أريد أن أرى المزيد من (المعلومات) حول عملية الاختيار ولماذا كان عدد المشاركين صغيرًا جدًا”. “مع وجود هذا العدد الكبير من الأشخاص المتأثرين في الولايات المتحدة وحدها، أعتقد أنه كان من الأسهل تأمين المزيد من المشاركين في الدراسة”.

وأضافت ماي أنها ترغب في رؤية البيانات عند نقاط نهاية أقصر من عام، مثل ستة أسابيع، أو 12 أسبوعًا، أو من أربعة إلى ستة أشهر، وهي نفس الدراسات التي أجراها باحثون غير متحيزين خارج الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية، وتفاصيل استجابة الرجال. حسب العرق.

“وهذا من شأنه أن يسمح للأطباء باستهداف العلاج بشكل أفضل للذكور، مثل هذا إنكريتين وأضافت: “قد يكون أفضل للذكور من غيرهم في الفصل”.

وقال علي إنه سيكون من المثير للاهتمام معرفة الوقت الذي يستغرقه تقليل أعراض انقطاع التنفس أثناء النوم مقارنة بطرق فقدان الوزن الأخرى.

“وأشار علي إلى أننا نرى حل انقطاع التنفس أثناء النوم والحالات الأخرى بسرعة إلى حد ما بعد فقدان الوزن الجراحي وفقدان الوزن باستخدام هذه الأدوية (يكون) أبطأ قليلاً. “لذلك بالنسبة لي، سيكون من المثير للاهتمام معرفة الوقت الذي ستختفي فيه هذه الأعراض.”

وقال كيبنيس إن الأبحاث يجب أن تثبت لشركات الرعاية الصحية والتأمين أن علاجات السمنة يجب أن تتم تغطيتها دائمًا.

“من خلال عدم تغطية أو تقييد الوصول إلى استراتيجيات فعالة لإنقاص الوزن، لدينا شعب يعاني. في الوقت الحالي، لا يغطي برنامج Medicare هذه الأدوية. إن الإنفاق العام على الرعاية الصحية للفرد سينخفض ​​بشكل كبير إذا تم منع السمنة أو علاجها.

— سيث كيبنيس، دكتور في الطب، جراح السمنة