العلاج المناعي قبل وبعد الجراحة قد يحسن النتائج

كانت هذه الدراسة عبارة عن تجربة CheckMate 77T الدولية، وهي المرحلة الثالثة، دراسة مزدوجة التعمية. وشملت المشاركين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة القابل للجراحة والذين لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا مضادًا للسرطان.

قام الباحثون بتوزيع 461 مشاركًا بشكل عشوائي لتلقي إما نيفولوماب أو الدواء الوهمي. تلقت مجموعة التدخل نيفولوماب والعلاج الكيميائي قبل الجراحة، في حين تلقت المجموعة الضابطة العلاج الوهمي والعلاج الكيميائي كل ثلاثة أسابيع لمدة أربع دورات. في المجمل، كان 229 شخصًا في مجموعة نيفولوماب، و232 شخصًا في مجموعة العلاج الكيميائي.

ثم خضع المشاركون لعملية جراحية في غضون ستة أسابيع من هذا التدخل قبل الجراحة. وفي غضون ثلاثة أشهر من الجراحة، تلقت مجموعة التدخل دواء نيفولوماب كل أربعة أسابيع لمدة عام، في حين تلقت المجموعة الأخرى علاجًا وهميًا.

نظر الباحثون إلى البقاء على قيد الحياة بدون أحداث كنتيجة أولية. وشملت النتائج الثانوية:

• النقص التام في الخلايا السرطانية القابلة للحياة في موقع الورم الرئيسي وعينات العقد الليمفاوية (الاستجابة المرضية الكاملة) بعد الجراحة.
• 10% أو أقل من الخلايا السرطانية القابلة للحياة في موقع الورم الرئيسي وأخذ عينات من العقد الليمفاوية (الاستجابة المرضية الرئيسية) بعد الجراحة.
• السلامة العامة والبقاء على قيد الحياة.

وكان متوسط ​​وقت المتابعة مع المشاركين 25.4 شهرًا.

بشكل عام، حققت المجموعة التي تلقت عقار نيفولوماب نتائج متفوقة على مجموعة العلاج الكيميائي. كان معدل البقاء على قيد الحياة بدون حدث لمدة 18 شهرًا 70.2% لمجموعة التدخل و50% لمجموعة العلاج الكيميائي.

“بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة من المرحلة IIA إلى IIIB (NSCLC)، كان للنيفولوماب المساعد الجديد بالإضافة إلى العلاج الكيميائي متبوعًا بالجراحة ونيفولوماب المساعد فترة بقاء ممتدة بشكل ملحوظ بدون أحداث مقارنةً بالعلاج الوهمي المساعد الجديد بالإضافة إلى العلاج الكيميائي متبوعًا بالجراحة والعلاج الوهمي المساعد. “أوضح المؤلف غير الخاضع للدراسة مهران شقير، دكتوراه في الطب، وهو طبيب أورام تابع لمؤسسة ميموريال هيرمان، لـ الأخبار الطبية اليوم.

بالإضافة إلى ذلك، شهد حوالي ربع مجموعة التدخل أيضًا استجابة مرضية كاملة، في حين أن أقل من 5٪ من مجموعة العلاج الكيميائي حدث ذلك.

حوالي 35% من مجموعة التدخل تعرضوا لاستجابات مرضية كبيرة مقارنة بحوالي 12% من مجموعة العلاج الكيميائي.

شهدت المجموعات عددا مماثلا من الأحداث السلبية، ولكن عدد الأحداث السلبية التي أدت إلى وقف العلاج كان أعلى في مجموعة التدخل. ومع ذلك، لاحظ الباحثون أن التدخل لم يكن به إشارات أمان غير متوقعة.

“أظهرت الدراسة أهمية استخدام نيفولوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في النظام المساعد الجديد لسرطان الرئة غير صغير الخلايا القابل للاستئصال (المرحلة IIA إلى المرحلة IIIB) ثم استخدام نيفولوماب في الوضع المساعد بعد الجراحة. سيؤدي ذلك إلى تمديد فترة البقاء الخالية من الأحداث وزيادة الاستجابة المرضية دون إشارات أمان غير متوقعة.

— مهران شقير، دكتوراه في الطب، طبيب الأورام

توفر النتائج الأمل في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة لهذا النوع القاتل من السرطان.

قال جاك جاكوب، طبيب الأورام الطبي المعتمد والمدير الطبي لمعهد ميموريال كير للسرطان في مركز أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا: “إن العبء الذي يفرضه سرطان الرئة في الولايات المتحدة والعالم بأسره هائل”. إم إن تي. ولم يشارك يعقوب في الدراسة.

“قبل بضع سنوات فقط، كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة للمرحلة الثالثة من سرطان الرئة – (ثلثي) مجتمع الدراسة – 1.5 سنة. وأشار جاكوب إلى أن هذا الرقم قد تحسن بشكل كبير الآن، في عصر العلاج المناعي.

أفادت الدراسة أن 70% من المرضى ما زالوا على قيد الحياة دون أي دليل على المرض في نفس الفترة الزمنية باستخدام العلاج المحيط بالجراحة و50% باستخدام العلاج قبل الجراحة وحده، وهو تقدم هائل. علاوة على ذلك، فإن الفائدة من كلا النهجين تضيف القليل جدًا إلى الآثار الجانبية المعروفة بالفعل مع العلاج الكيميائي وحده.

على الرغم من الآثار الواعدة، فإن الدراسة لديها بعض القيود.

أولاً، ركزت الدراسة على نوع معين من السرطان، مما يعني أنه لا يمكن بالضرورة تعميم النتائج على أنواع السرطان الأخرى. أكمل أقل من 40% من المشاركين سنة كاملة من العلاج بالنيفولوماب بعد الجراحة، وهو ما قد يؤثر أيضًا على النتائج.

يعترف الباحثون أيضًا بأن المشاركين السود كانوا ممثلين تمثيلاً ناقصًا، مما يشير إلى الحاجة إلى متابعة أكثر تنوعًا. كان حوالي 70% من المشاركين من الذكور، لذلك يمكن أن تشمل الأبحاث المستقبلية المزيد من المشاركات من الإناث.

“على الرغم من أننا لا نعرف إجمالي معدل البقاء على قيد الحياة – المتابعة بعد السنتين المذكورتين – فمن الواضح أنه سيدمر الأرقام التاريخية الأخيرة مع العلاج الكيميائي وحده. ومن ثم، فهذه تجربة مهمة جدًا ومن المرجح أن تغير الممارسة. ومن المرجح أن يكون هذا العلاج متاحًا لمرضى سرطان الرئة القابلين للاستئصال في المرحلة الثانية والثالثة قريبًا جدًا في الولايات المتحدة، ومن المرجح أن يكون استيعاب مقدمي علاج السرطان سريعًا بعد ذلك.

— جاك جاكوب، دكتور في الطب، طبيب أورام طبي معتمد