تهدف القواعد الجديدة من بروكسل إلى تبسيط الموافقات الحيوية والموافقات على المكافحة الحيوية ، ومعالجة العملية القديمة ومساعدة أوروبا على الحفاظ على المنافسة في السوق العالمية.
نظرًا لأن التأخير التنظيمي للمخاطر في قيادة الابتكار بعيدًا عن أوروبا ، تهدف خطة تنفيذية معلنة حديثًا إلى تسريع موافقات المبيدات الحيوية وتقنيات المكافحة الحيوية.
من المقرر أن تقوم المفوضية الأوروبية بإصلاح الإطار الحالي لتسويق الاثنين ، معلنا عن قواعد جديدة للاتحاد الأوروبي لموافقات سريعة المسار في الربع الأخير من هذا العام ، تليها قانون التكنولوجيا الحيوية 2026 التي طال انتظارها من المتوقع أن تملأ أي فجوات متبقية.
مع أهداف الحد من المبيدات الحشرية ، تم توجيهها إلى أجل غير مسمى ، وهو التطور الأكثر أهمية المحدد في رؤية الزراعة والغذاء يتعلق بدائل للمبيدات الكيميائية.
تقدم المبيدات الحيوية ، المستمدة من المواد الطبيعية ، حلولًا لمكافحة الآفات ذات التأثير البيئي أقل من المبيدات التقليدية. وتشمل هذه الفطريات التي تصيب وتقتل الخلات والخنافس ، والفيروسات التي تستهدف بعض اليرقات ، والزيوت الأساسية مثل زيت القرنفل ، الذي يصد الآفات.
وبالمثل ، فإن حلول المكافحة الحيوية تستخدم الكائنات الحية-مثل الخنافس التي تتغذى على اليرقات واليرقات التي تستهلك آفات الحشرات الصغيرة-كأعداء طبيعيين للآفات بدلاً من إدارة الآفات القائمة على المواد الكيميائية.
في الآونة الأخيرة ، تم تقديم مواد جديدة ، بما في ذلك الكائنات الحية الدقيقة ، الببتيدات ، البروتينات ، الهرمونات ، الخلايا الميتة ، مواد التخمير ، المستخلصات الميكروبية وحتى الحمض النووي الريبي ، لكل من تطبيقات المبيدات الحيوية والتحكم الحيوي.
ومع ذلك ، فإن عملية الموافقة على هذه المواد في الاتحاد الأوروبي عفا عليها الزمن ، بناءً على إطار عمل تم إنشاؤه قبل أكثر من 15 عامًا.
كما أنه بطيء بشكل ملحوظ ، حيث استغرق موافقة التسويق ما بين سبع إلى تسع سنوات ، مقارنة مع سنتين إلى ثلاث سنوات فقط في مناطق مثل الأمريكتين وآسيا.
اليتيم من اللائحة المتوقفة
تم إدراج الجهود المبذولة لتحسين الإطار الحالي لبيوكيتيدات ومكافحة حيوية في الإصلاح الرئيسي لإطار مبيدات الآفات في الاتحاد الأوروبي – الاستخدام المستدام لتنظيم المبيدات أو SUR – واكتسب دعمًا سياسيًا واسعًا قبل توقف المناقشات.
عندما تعثرت المفاوضات ، حاولت الرئاسة البلجيكية لمجلس الاتحاد الأوروبي إنقاذ هذا الجزء على الأقل من الاقتراح ، مع التركيز على معالجة الفراغ القانوني المحيط بالتطبيق الجوي والتحكم الحيوي.
ومع ذلك ، انهار هذا الجهد جنبا إلى جنب مع بقية إطار المبيدات بعد أن سحبت المفوضية الأوروبية الاقتراح.
وقالت جينيفر لويس ، المديرة التنفيذية في جمعية مصنعي المكافحة الحيوية الدولية (IBMA): “كان الأمر محبطًا بالنظر إلى مقدار العمل الذي ذهب إليه”.
يهدف التشريع الجديد قيد النظر الآن إلى إدخال تعريف واضح للمواد الحيوية والسماح للدول الأعضاء بتوضيح منتجات حماية النبات مؤقتًا التي تحتوي على مواد بيولوجية بينما لا تزال تقييماتها مستمرة.
وقال مسؤول كبير لجنة العمولة “الهدف من ذلك هو ضمان سهولة الوصول إلى الأسواق مع الحفاظ على الحماية البيئية والصحية”. كما أشار المسؤول إلى أن الهدف هو تبسيط عملية موافقة السوق من خلال إجراء سريع المسار ، مما يضمن وصول هذه المنتجات إلى السوق بشكل أكثر كفاءة.
قضية التنافسية
يمكن أن يساهم قانون التكنولوجيا الحيوية المقبلة ، الذي تم تحديده للعام المقبل ، من خلال توفير مركبة تشريعية لدعم التحسينات في الإطار الحالي وتسريع ترخيص منتجات المكافحة الحيوية.
إعلانوقال لويس: “نظرًا لأن هذه التحسينات تم التخطيط لها بالفعل ضمن اقتراح SUR ، فيجب أن تكون عملية سريعة لدمجها في قانون التكنولوجيا الحيوية”.
في مقابلة مع يورونو ، أبرز المفوض الأوروبي للزراعة والغذاء كريستوف هانسن أهمية قانون التكنولوجيا الحيوية بهذا المعنى.
“نحن بحاجة إلى بدائل غير ضارة للمبيدات الكلاسيكية ، للحصول عليها في السوق وجعل إجراءات الموافقة أقصر بكثير. هذا سيؤدي إلى تغيير حقيقي على الأرض.
ومع ذلك ، فإن عملية الموافقة المطولة لها بالفعل تأثير كبير. يعني الجدول الزمني للترخيص الحالي أن أكثر من 100 مادة تم تعيينها لتقديمها بين عامي 2024 و 2028 لن تتلقى موافقة حتى بين عامي 2031 و 2037.
إعلانهذا التأخير يجعل أوروبا أقل جاذبية لشركات المكافحة الحيوية التي تنتهك سوق الاتحاد الأوروبي ، حيث تحول بعض برامج تقديمها العالمية إلى أمريكا الشمالية والبرازيل ، حيث لا تستغرق الموافقة سوى سنتين إلى ثلاث سنوات فقط أو حتى عامين إلى عامين على التوالي.
وأشار لويس من IBMA إلى أن “أوروبا ترى أن الشركات تقوم بتطوير حلول المكافحة الحيوية في مشاريع الأفق في الاتحاد الأوروبي الممولة للجمهور ، فقط حتى يتم إطلاق هذه المنتجات وتسويقها خارج أوروبا بسبب عمليات التفويض الأقصر في مكان آخر”.
يوجد تحدٍ مماثل لشركات المبيدات الحيوية. “عائد الاستثمار في أوروبا أقل بنسبة 30 ٪ مقارنة بأجزاء أخرى من العالم. وقال أوليفييه دي ماتوس ، المدير العام لجائزة توبي البهجة في مجال حماية النباتات في الاتحاد الأوروبي في أوروبا: “إذا كنت رائد أعمال تبحث في هذه الديناميات ، فقد تتساءل عما إذا كان الأمر يستحق الاستثمار هنا”.
كشفت دراسة استقصائية داخلية لحياة المحاصيل التي شاهدتها EuroNews أن 55.7 ٪ من 85 من المجيبين ، الذين يمثلون الصناعة ، والجمعيات التجارية ، والأكاديميين ، والهيئات الحكومية ، قالوا إنهم لا يخططون لتقديم مادة نشطة كيميائية حيوية أو منتج مماثل للموافقة على الاتحاد الأوروبي.
إعلانتم الاستشهاد بعقبات تنظيمية ومتطلبات البيانات غير الواضحة أو المفرطة كأسباب رئيسية ، حيث قرر 67.2 ٪ من المجيبين متابعة تسجيل الاتحاد الأوروبي على الرغم من الفائدة الأولية.
أبلغ 27.9 ٪ فقط عن وجود تكنولوجيا رواية مسجلة خارج الاتحاد الأوروبي ، وخاصة في الولايات المتحدة والبرازيل ونيوزيلندا.
حددت القارات الأخرى الزراعة كقطاع استراتيجي ، مما يضمن الوصول إلى المزارعين إلى الأدوات اللازمة للبقاء منافسين ، وفقًا لـ De Matos من Croplife. وأضاف: “نحتاج إلى فعل الشيء نفسه في أوروبا إذا كنا جادين في القدرة التنافسية ونريد الحفاظ على دورنا القيادي”.
