تقرير الجريدة السعودية
الرياض – في خطوة تسلط الضوء على أهمية المملكة العربية السعودية المتزايدة في الحكم الصيدلاني العالمي ، تم انتخاب هيئة الأغذية والدواء السعودية (SFDA) رسميًا للجنة الإدارة للوحد الطبي للأنشطة التنظيمية (Meddra). وهكذا أصبحت السلطة هي السلطة التنظيمية السادسة في جميع أنحاء العالم للانضمام إلى هذه الهيئة الطبية العالمية المرموقة.
تمثل هذه الانتخابات علامة فارقة محورية لكل من المملكة العربية السعودية والمجتمع العلمي الدولي ، مما يعكس الثقة العالمية في التميز التنظيمي لـ SFDA والدور الاستراتيجي للمملكة في النهوض بالتنسيق الدولي في سلامة المخدرات والإشراف على المنتجات الطبية.
يعد Meddra ، الذي طوره المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ، معيارًا معترف به عالميًا لترميز بيانات السلامة وتحليلها عبر دورة حياة المنتجات الصيدلانية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية. يلعب دورًا رئيسيًا في التواصل التنظيمي ، ومراقبة ما بعد السوق ، والإبلاغ عن التجارب السريرية ، واكتشاف الإشارات.
تم تأكيد انتخاب SFDA إلى اللجنة التوجيهية لـ Meddra خلال اجتماع لجنة إدارة ICH في مدريد ، إسبانيا ، من 11 إلى 12 مايو ، 2025. مع هذا التعيين ، تنضم SFDA إلى مجموعة من المنظمين ، بما في ذلك المفوضية الأوروبية ، FDA الأمريكية ، المملكة المتحدة MHRA ، وكندا الصحة ، واليابان MHLW و PMDA ، إلى جانب منظمة الصحة العالمية (من).
يؤكد هذا التعيين الاستراتيجي قيادة SFDA النشطة في مجموعات العمل ICH ، وخاصة في مجالات المصطلحات الطبية والقيادة الدوائية. من بين أكثر مساهماتها تأثيرًا ، القيادة اللغوية والتقنية التي تم توضيحها في ترجمة والتحقق من أكثر من 20،000 مصطلح Meddra إلى اللغة العربية-وهي مبادرة تارية في الفترة ما بين مايو وأكتوبر 2022. هذا الإنجاز يسهل بشكل كبير تنفيذ Meddra عبر المناطق الناطقة باللغة العربية ويعزز الأدوية الشاملة في جميع أنحاء منطقة MENA.
بالنسبة إلى المديرين التنفيذيين ، والقادة العلميين ، وصانعي السياسات ، يشير هذا التطوير إلى فرص جديدة لمواءمة الأطر التنظيمية ، وتسريع التطور السريري في جميع أنحاء المنطقة ، وتعزيز قابلية التشغيل البيني للبيانات. إن وجود SFDA في اللجنة التوجيهية Meddra ليس مجرد رمز – إنه بمثابة منصة استراتيجية لدمج بيانات السلامة العالمية ، والتقدم في الابتكار التنظيمي ، ومشاركة أفضل الممارسات.
مع استمرار قيادة المملكة العربية السعودية في توطين الأدوية الحيوية ، والصحة الرقمية ، والقيادة الدوائية التي تحركها الذكاء الاصطناعي ، فإن دور SFDA في تشكيل تطور Meddra يعزز موقف المملكة في طليعة تنظيم الصحة العالمي.
