طعام الولايات المتحدة وقد وافقت إدارة المخدرات للتو على Lenacapavir ، وهو شكل قابل للحقن من الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الذي يكون فعالًا بنسبة 100 في المائة تقريبًا ويتطلب جرعتين فقط في السنة. علوم وصفت المجلة الطب أهم تقدم علمي لعام 2024.
في التجارب السريرية ، أثبت Lenacapavir أنه فعال بنسبة 99.9 في المائة في منع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من خلال انتقال جنسي في الأشخاص الذين يزيد وزنهم عن 35 كيلوغرام. يعمل الدواء ، وهو مضاد للفيروسات القهقرية ، ليس عن طريق تحفيز الاستجابة المناعية ، ولكن عن طريق منع فيروس نقص المناعة البشرية من التكاثر خلال مراحله المبكرة – على وجه التحديد ، عن طريق تعطيل وظيفة البروتين الكبسولة للفيروس. يحدث هذا طالما يتلقى الجسم الحقن كل ستة أشهر.
تمت الموافقة على Lenacapavir بالفعل في بعض البلدان كعلاج لفيروس نقص المناعة البشرية لدى الأشخاص الذين لديهم أشكال من الفيروس المقاوم للعلاجات الأخرى. ومع ذلك ، قبل هذا الأسبوع ، لم تتم الموافقة على استخدامها الوقائي في أي مكان ، مما يجعل قرار إدارة الأغذية والعقاقير تطوراً جديداً كبيرًا في مكافحة وباء فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز.
إن الدواء ليس الدواء الأول الذي يمكن أن يؤخذ بشكل استباقي للحماية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية: كانت حبوب الوقاية قبل التعرض (PREP) متوفرة بالفعل في العديد من البلدان ، بما في ذلك الولايات المتحدة. ولكن يجب أن تؤخذ هذه كل يوم ، وضمان الوصول المستمر إلى هذه الأدوية ، وأن الناس يتذكرونها بالفعل أخذها ، يمثل تحديًا معروفًا. من المأمول أن تجعل الآثار الطويلة الأمد لليناكابافير من السهل على الناس البقاء محميين ضد الفيروس.
وفقًا لمبدعها ، Gilead Sciences ، سيتم تسويق Lenacapavir تحت الاسم التجاري Yeztugo. التزمت الشركة بتصنيع 10 ملايين جرعة بحلول عام 2026.
وقال دانييل أوداي ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Gilead ، في بيان يوم الأربعاء: “هذا يوم تاريخي في المعركة التي استمرت لعقود من الزمن ضد فيروس نقص المناعة البشرية. يعتبر Yeztugo أحد أهم الاختراقات العلمية في عصرنا ويوفر فرصة حقيقية للغاية للمساعدة في إنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية”.
ومع ذلك ، قد يكون سعر Lenacapavir عائقًا أمام الوصول. سيكون لدى Yeztugo سعر قائمة سنوي قدره 28،218 دولار للشخص الواحد في الولايات المتحدة. كما قام ويني بيانيما ، المدير التنفيذي لبرنامج الأمم المتحدة المشترك حول فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز (UNAIDS) ، في الماضي بأن الدواء لا يمكن تحمله لكثير من الناس في إفريقيا ، حيث يكون للطب القدرة على أن يكون له أكبر تأثير. يعيش ثلثي الأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية في جميع أنحاء العالم في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى.
قال Gilead في بيان في العام الماضي إنه “تطوير استراتيجية لتمكين الوصول الواسع والمستدام على مستوى العالم” إلى Lenacapavir ، على الرغم من أن الشركة لم تقدم بعد معلومات مفصلة حول كيفية القيام بذلك. يمكن أن يكون أحد الخيارات هو “الترخيص التطوعي” ، حيث يتم منح الشركات الأخرى إذنًا لإنتاج وبيع إصدارات عامة لمنتج حاصل على براءة اختراع حصريًا للأشخاص في بعض البلدان ذات الدخل المنخفض (غالبًا ما تكون منخفضة الدخل). لقد حساب الباحثون في جامعة ليفربول في المملكة المتحدة أنه يمكن توفير قيمته لمدة عام من Lenacapavir مقابل أقل من 25 دولارًا.
ظهرت هذه القصة في الأصل على سلكية en español وترجمت من الإسبانية.
