إيلي ليلي اليومية يبدو أن حبوب منع الحمل المضادة للسمنة أو لصالحها جيدة في تحفيز فقدان الوزن وخفض نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري مثل أدوية GLP-1 ذات الحقن الشهيرة مثل Ozempic ، وفقًا لبيانات جديدة من تجربة المرحلة 3. تم الإعلان عن النتائج اليوم في الاجتماع السنوي لجمعية السكري الأمريكية ونشرت في مجلة نيو إنجلاند للطب.
Eli Lilly هي صانع GLP-1 Drug Tirzepatide ، الذي تمت الموافقة عليه باسم Mounjaro لمرض السكري من النوع 2 و zepbound لإدارة الوزن المزمن وتوقف التنفس أثناء النوم. مثل Ozempic و Wegovy من Novo Nordisk ، يتم حقن كل من أدوية Tirzepatide من Eli Lilly على أساس أسبوعي. لكن بعض المرضى لديهم خوف من الإبر أو يفضلون أخذ حبوب منع الحمل من الراحة.
يقول كينيث كستر ، رئيس شركة CariometaBolic Health في Eli Lilly ، من حبوب منع الحمل التجريبية للشركة: “ما نراه هو أن الفعالية والسلامة والتحمل تتوافق حقًا مع أفضل GLP-1 القابل للحقن”. “نعتقد أن هذه مشكلة كبيرة.” تخطط الشركة للبحث عن موافقة تنظيمية لـ OrforGlipron لإدارة الوزن بحلول نهاية هذا العام ولعلاج مرض السكري من النوع 2 في عام 2026.
اختبرت المحاكمة التي استمرت 40 أسبوعًا ثلاث جرعات من OrforGlipron-3 ملليغرام ، و 12 ملليغرام ، و 36 ملليغرام-وهمي في 559 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2. كانت الجرعات الثلاث فعالة في خفض نسبة السكر في الدم ، في حين أظهرت الجرعات الوسطى والأعلى انخفاضات ذات معنى سريريًا وذات دلالة إحصائية في وزن الجسم. أدت أعلى جرعة من أو لفسور جليبرون إلى متوسط فقدان الوزن بنسبة 7.9 في المائة ، أو 16 رطلاً – قابلاً للظهور إلى كمية فقدان الوزن التي شوهدت خلال نفس الفترة في تجارب السمواجلوتيد وتيرزيباتيد. يدرس Eli Lilly حبوب منع الحمل في دراسة أطول في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو يعانون من السمنة لمعرفة ما إذا كان فقدان الوزن مستمرًا.
في التجربة الحالية ، أخذ المشاركون حبوب منع الحمل مرة واحدة في اليوم دون أي قيود على الطعام أو الماء. أولئك الذين تم تعيينهم بشكل عشوائي إلى OrforGlipron بدأوا الدراسة بجرعة 1 ملليغرام في اليوم وزادوا ببطء الجرعة على فترات أربعة أسابيع. يتم تصاعد أدوية GLP-1 الحالية تدريجياً بجرعة أيضًا لتقليل الآثار الجانبية المحتملة.
أظهرت Orforglipron آثارًا جانبية معوية مماثلة مثل أدوية GLP-1 الأخرى ، مع الإسهال الأكثر شيوعًا والغثيان وعسر الهضم والإمساك. انطلق ما بين 4 و 8 في المائة من المشاركين عبر مجموعات الجرعات المختلفة بسبب الآثار الجانبية ، في حين أوقف 1 في المائة في المجموعة وهمي الدراسة.
إن نسخة شفهية من Semaglutide ، التي تباع تحت اسم العلامة التجارية Rybelsus ، كانت في السوق منذ عام 2019 ولكن لم تتم الموافقة عليها لإدارة الوزن وليست فعالة لفقدان الوزن مثل GLP-1 القابل للحقن. حبوب منع الحمل على وجه التحديد من أجل السمنة من شأنها أن تمنح المرضى المزيد من خيارات العلاج وربما تجعل هذه الأدوية أكثر سهولة.
عادة ما تكون الحبوب أقل تكلفة للتصنيع ، ويمكن إنتاجها بسهولة أكبر ، مما يجعلها أقل عرضة للنقص. (كانت أدوية GLP-1 التي تم حقنها في نقص حتى وقت قريب.) يمكن أيضًا نقل الحبوب بسهولة أكبر. يجب شحن أقلام حاقن GLP-1 الحالية وتخزينها في الثلاجة للحفاظ على فعاليتها. لن تحتاج حبة GLP-1 إلى توزيع وتخزين سلسلة باردة متطورة ، مما يعني أنه يمكن بيعها في البلدان التي لا تملك هذه البنية التحتية.
يقول بريا جاينينجاني ، أخصائي طب السكري وسوء السمنة في NYU Langone: “مع تقديم OrforGlipron مزايا إضافية مثل القضاء على متطلبات الجرعات الصارمة ، والتكلفة المنخفضة المحتملة ، وتسهيل التخزين ، سيكون من المهم معرفة ما إذا كانت هذه الميزات تؤدي إلى الالتزام بدرجة أكبر”. “مثل معظم العلاجات المزمنة ، تكون GLP-1 أكثر فعالية عند استخدامها باستمرار ، وبالتالي فإن الصيغة التي تشجع الاستخدام على المدى الطويل يمكن أن يكون لها تأثير ذي معنى على نتائج المريض.”
