تقرير الجريدة السعودية
RIYADH-وافقت هيئة الأغذية والدواء السعودية (SFDA) على اختبار مبتكر قائم على التكنولوجيا الحيوية في اختبار التشخيص المختبري الذي يكتشف العلامات المبكرة لمرض الزهايمر من خلال عينة دم بسيطة.
يقيس الاختبار تركيز بروتين PTAU181 في البلازما ، وهو علامة بيولوجية رئيسية مرتبطة بتطور الزهايمر ، ويقدم النتائج أقل من 20 دقيقة.
قال المنظمون إن الأداة الجديدة تحدد طفرة في التشخيص مقارنة بالطرق التقليدية ، والتي تعتمد غالبًا على الصنابير الشوكية الغازية أو فحوصات الدماغ المكلفة.
وقالت SFDA إن ترخيصها يتبع تقييمًا علميًا شاملاً ، بما في ذلك مراجعة الوثائق الفنية والسريرية وبيانات الدراسة لتأكيد سلامة الاختبار ودقتها وامتثالها للمعايير العالمية.
وقالت السلطة إن الموافقة تتماشى مع برنامج الإستراتيجية الوطنية للتكنولوجيا الحيوية في المملكة العربية السعودية وتحول قطاع الصحة بموجب الرؤية 2030 ، والذي يسعى إلى توسيع نطاق الوصول إلى حلول الرعاية الصحية المبتكرة.
من خلال تجهيز المستشفيات والعيادات ذات الأدوات الأسرع والأقل توغلاً للتشخيص ، قالت SFDA إن الاختبار الجديد سيعزز الكشف المبكر والعلاج ، مما يحسن نتائج المرضى في النهاية وتقليل تكاليف الرعاية الصحية.
