في قمة الصحة السلكية يوم الثلاثاء ، قال الرئيس التنفيذي لشركة Moderna Stéphane Bancel إن التغييرات الأخيرة على سياسة لقاح Covid-19 التي قام بها وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي ، الابن “خطوة إلى الوراء”.
Moderna هي واحدة من الشركات المصنعة للقاحات COVID-19 التي تتخذ من مرنا ، وفي الشهر الماضي ، حصلت الشركة على موافقة من إدارة الغذاء والدواء للحصول على نسخة محدثة من اللقطة. ولكن كجزء من هذه الموافقة ، فرضت إدارة الأغذية والعقاقير قيودًا جديدة على من يمكنه تلقي اللقاح. في السابق ، تم التوصية بقاحات Covid لأي شخص 6 أشهر أو أكبر. الآن ، تقول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أنهم يجب أن يعطوا فقط للأفراد المعرضين لخطر الإصابة بمرض خطير ، إما لأنهم يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر أو لديهم مشاكل صحية أخرى.
“أعتقد أن الأمر يعقد الأشياء للناس” ، قال بانسل. قال: “قد يكون لديك شخص ما في منزلك – أحد الوالدين ، والزوج ، والطفل – الذي يتعرض لخطر كبير” الذي تريد حمايته. من قبل ، يمكن للأفراد الأصحاء الذهاب إلى صيدلية لتلقي لقطة كوفيد. الآن ، تتطلب عدة ولايات وصفة طبية للحصول على لقطة كوفيد بسبب تغييرات إدارة الأغذية والعقاقير.
كان كينيدي في حملة صليبية ضد اللقاحات منذ أن دخل في دور سكرتير HHS في فبراير ؛ في وقت سابق من هذا الأسبوع ، قامت لجنة تمويل مجلس الشيوخ بتشويته على تصرفاته في منصبه حتى الآن.
في شهر مايو ، أنهى كينيدي عقدًا بقيمة 590 مليون دولار مع Moderna لتطوير مرشح لقاح الأنفلونزا القائم على مرنا. تم منح العقد خلال الأيام الأخيرة من إدارة بايدن في يناير ، قبل بدء ولاية الرئيس دونالد ترامب الثانية مباشرة. إنفلونزا الطيور واسعة الانتشار في الطيور البرية وتسبب في تفشي المرض في الدواجن وأبقار الألبان الأمريكية منذ مارس 2024. لقد تسبب في حالات متفرقة لدى الناس ، ومعظمهم من عمال المزارع ، ولكنه يمثل إمكانات جائحة إذا كان يطور القدرة على الانتشار من شخص إلى شخص.
في نفس الشهر ، أعلن كينيدي أن HHS لم يعد يوصي لقاحات مرنا Covid-19 للأطفال الأصحاء والنساء الحوامل. في يونيو / حزيران ، قالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إنها ستتطلب علامات جديدة على لقاحات مرنا تشمل معلومات السلامة حول مخاطر التهاب عضلة القلب والتهاب التامور ، والآثار الجانبية النادرة التي لوحظت في الغالب في الشباب بعد إعطاء الطلقات.
في أغسطس ، كجزء من “عملية تنقيح منسقة” من أبحاث لقاح مرنا ، ألغت HHS 22 عقدًا واستثمارات ذات صلة بقيمة 500 مليون دولار. قال كينيدي بشكل غير صحيح في بيان إن هذه اللقاحات “تفشل في الحماية بفعالية من التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل Covid والأنفلونزا.” تقوم HHS بدلاً من ذلك بتحويل التمويل إلى منصة لقاح أقدم معروفة باسم لقاحات “فيروس كامل”.
على الرغم من رد فعل الإدارة العكسي ضد لقاحات الرنا المرسال ، قال بانسل إنه “يشجع الحوار” الذي أجراه الشركة مع إدارة الأغذية والعقاقير. بالإضافة إلى الحصول على لقطات Covid المحدثة ، وإن كان ذلك مع القيود ، حصلت Moderna أيضًا على موافقة موسعة هذا العام لفيروسها المخلوي التنفسي ، أو RSV ، اللقاح ليشمل البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا والذين يتعرضون لخطر الإصابة بالمرض. تمت الموافقة على اللقاح في البداية في مايو 2024 للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا وما فوق.
وقال بانسل: “أعتقد أن الكثير من الناس في شهر يناير ، بما في ذلك فريقي ، كانوا قلقين للغاية من أننا قد لا نحصل على هذه الموافقات”.
لم يمتد حملة الإدارة على أبحاث مرنا حتى الآن إلى مساحة السرطان ، وتطور Moderna العديد من علاجات مرنا ضد السرطان ، بما في ذلك لقاحات السرطان الشخصية. لدى الشركة 45 برنامجًا مرتبطًا بالسرطان في خط الأنابيب ، وقالت إنها تتوقع 10 موافقات على إدارة الأغذية والعقاقير في السنوات الثلاث المقبلة. وقال بانسل: “نحن نستخدم نفس التكنولوجيا بالضبط للانتقال من الأمراض المعدية إلى السرطان”.
كما تناول الاتهامات بأن لقاحات Covid لم يتم اختبارها جيدًا. وقال “لا أعتقد أنه كان هناك لقاح أكثر درسًا من أجل الفعالية والسلامة في تاريخ اللقاحات”. “فيما يتعلق بفعالية وسلامة اللقاح ، كانت هناك دراسات أجريت في ملايين الناس حرفيًا في العالم الحقيقي.”
