افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
قالت مجموعة الأدوية يوم الأربعاء إن عقار تيرزيباتيد لإنقاص الوزن الذي تنتجه شركة إيلي ليلي قلل بشكل كبير من مشاكل انقطاع التنفس أثناء النوم في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية، مما يضيف إلى الأدلة التي يمكن أن تشجع المزيد من شركات التأمين على تغطية الدواء.
وأظهرت نتائج الدراسات السريرية التي استمرت لمدة عامين أن عقار تيرزيباتيد، الذي يتم تسويقه تحت علامات تجارية تشمل زيبوند لفقدان الوزن ومونجارو لمرض السكري، ساعد في تقليل شدة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم لدى البالغين المصابين بالسمنة بنسبة تصل إلى الثلثين تقريبًا. يمكن لهذا العلاج أن يساعد ما يقدر بنحو 20 مليون أمريكي يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم المعتدل إلى الشديد.
وستكون البيانات الإيجابية أيضًا بمثابة نعمة لجهود شركة إيلي ليلي للضغط من أجل تغطية واسعة النطاق للأدوية من قبل شركات التأمين الخاصة وبرنامج التأمين الصحي الفيدرالي الأمريكي Medicare، اللذين كانا مترددين في البداية في تغطية العلاج.
قالت مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية الشهر الماضي أن خطط مزايا الأدوية من الجزء D من برنامج Medicare ستغطي أدوية إنقاص الوزن عندما تتم الموافقة عليها لعلاج مشكلة طبية منفصلة، مثل أمراض القلب. سعر قائمة Tirzepatide هو 1060 دولارًا لمدة أربعة أسابيع من العرض.
وقال جيف إيميك، نائب الرئيس الأول لتطوير المنتجات في شركة إيلي ليلي، إنه في حين أن ما يصل إلى 80 مليون بالغ أمريكي قد يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، يواجه ربعهم تقريبًا أعراضًا أكثر خطورة، فإن 85 في المائة من الحالات تمر دون تشخيص أو علاج.
وقال إيميك: “إن معالجة هذه الحاجة غير الملباة بشكل مباشر أمر بالغ الأهمية، وعلى الرغم من وجود علاجات دوائية للنعاس المفرط المرتبط بـ (انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم)، فإن تيرزباتيد لديه القدرة على أن يكون أول علاج دوائي للمرض الأساسي”.
وقالت شركة إيلي ليلي إنها تخطط لتقديم النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات التنظيمية للأدوية في جميع أنحاء العالم للحصول على الموافقة على عقار تيرزيباتيد كعلاج لانقطاع التنفس أثناء النوم ابتداءً من هذا الصيف، بعد تقديم النتائج بالكامل في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للسكري في عام 2018. يونيو.
وارتفعت أسهم شركة الأدوية التي يقع مقرها في ولاية إنديانا بنسبة 2.6 في المائة في تداولات ما قبل السوق.
Tirzepatide هو جزء من فئة جديدة من أدوية إنقاص الوزن، المعروفة باسم GLP-1s، والتي تشمل أدوية Wegovy وOzempic من شركة Novo Nordisk، والتي من المتوقع أن تتوسع إلى سوق بقيمة 100 مليار دولار بحلول نهاية العقد، وفقًا لتوقعات المحللين. .
لا يقتصر الأمر على مجموعات الأدوية الأخرى التي تتدافع لشراء التكنولوجيا الحيوية التي تحتوي على أدوية السمنة الواعدة، ولكن شركة إيلي ليلي ونوفو نورديسك تعملان على استخدام الأدوية في مجالات أمراض أخرى. تدرس كلا المجموعتين الأدوية كعلاج لأنواع مختلفة من أمراض الكبد الدهنية.
في الشهر الماضي، حصلت Wegovy على موافقة إدارة الغذاء والدواء للمساعدة في تقليل مخاطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، مما يتيح تغطيتها بالتأمين لأكثر من 50 مليون أمريكي مشتركين في خطط Medicare Part D.
حتى الآن، يتم علاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم بشكل أساسي باستخدام أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP)، وهو جهاز تنفس يوفر ضغط هواء ثابتًا عبر المسالك الهوائية العلوية لإبقائها مفتوحة. ومع ذلك، أفاد العديد من المرضى أن العلاج غير مريح، حيث تشير الدراسات إلى أن ما بين ثلث ونصف المرضى يتوقفون عن العلاج أو لا يصرفون الوصفة الطبية أبدًا.
أظهرت أول دراسة لشركة Eli Lilly التي تبحث في استخدام تيرزيباتيد لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم أن الدواء قلل من أحداث انسداد مجرى الهواء المرتبطة بالاضطراب بمقدار 27.4 حدثًا في الساعة، مقارنة بـ 4.8 حدثًا في الساعة لمجموعة الدواء الوهمي، بين المرضى الذين يستخدمون علاج CPAP.
في دراسة منفصلة، عند النظر إلى المرضى الذين لا يستخدمون علاج CPAP، قلل tirzepatide الأحداث المرتبطة بانقطاع التنفس أثناء النوم بمقدار 30.4 حدثًا في الساعة، مقارنة بانخفاض ستة أحداث في الساعة لمجموعة الدواء الوهمي. ولم تتم مراجعة أي من الدراستين بعد.
