حذرت العديد من منظمات الرعاية الصحية الرائدة من أن النقص الحاد في علاجات السرطان يجبر آلاف المرضى على فقدان العلاجات المنقذة للحياة.
هناك 14 نوعًا من أدوية الأورام مدرجة في قائمة “نقص” من قبل المنظمين الأمريكيين ، بما في ذلك عقاقير العلاج الكيميائي العامة سيسبلاتين وكاربوبلاتين ، وهي علاجات الخط الأول للعديد من أنواع السرطان الشائعة.
وقالت جولي جرالو ، كبيرة المسؤولين الطبيين في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري ، إن المستشفيات تقوم بالفعل بترشيد بعض الأدوية وأن الأطباء يضطرون إلى اتخاذ قرارات صعبة بشأن تأخير العلاج الكيميائي أو استخدام الأدوية البديلة ، والتي قد لا تكون فعالة.
“القلق هناك ، بالطبع ، من جانب المرضى وأطبائهم هو:” هل نحن على يقين من أن هذا (الدواء البديل) فعال بنفس القدر؟ هل من المحتمل أن نحد بطريقة ما من فرصة العلاج؟ لا أعتقد أن لدينا بيانات قوية عن ذلك ولكن هذا مصدر قلق خطير “.
وقال جرالو إن الأزمة كانت حادة بشكل خاص بسبب الاستخدام الواسع لأدوية العلاج الكيميائي. وقالت إن ما بين 100 ألف و 500 ألف مريض قد يتأثرون بنقص سيسبلاتين وكاربوبلاتين ، مما يسلط الضوء على الحاجة الملحة لواضعي السياسات لتعزيز سلاسل التوريد.
نقص الأدوية ليس بالأمر الجديد. لكن الخبراء يحذرون من الاعتماد المتزايد على التصنيع في الخارج وزيادة الطلب وتوحيد السوق وضغط التسعير ، مما جعل الولايات المتحدة معرضة بشكل خاص لها.
كان هناك 301 دواء في جميع المجالات العلاجية مدرجة على أنها “ناقصة” في نهاية مارس ، وهو أعلى رقم منذ ما يقرب من عقد ، وفقًا للجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي.
قالت جمعية طب الأورام النسائية ، التي تجري مسحًا لتحديد مدى الأزمة ، إن النتائج الأولية وجدت نقصًا في عقاقير السرطان الرئيسية في 40 ولاية أمريكية.
هذه أزمة صحية عامة. قال أنجيليس ألفاريز سيكورد ، رئيس الجمعية ، لم نشهد قط مثل هذا النقص.
بعض علاجات الأورام المطورة حديثًا ، مثل علاج سرطان البروستاتا في نوفارتيس بلوفيكتو ، تعاني من نقص. توقفت الشركة عن استقبال مرضى جدد في فبراير بعد مشكلات مراقبة الجودة التي أشارت إليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في موقعين للتصنيع.
لكن خبراء سلسلة التوريد يقولون إن الأدوية الجنيسة ، التي تتطلب عمليات تصنيع معقدة ومع ذلك تباع بسعر رخيص للغاية ، هي الأكثر عرضة للنقص. إنهم يشكلون 90 في المائة من جميع الأدوية المباعة في الولايات المتحدة ، لكنهم يمثلون 18 في المائة فقط من جميع تكاليف الأدوية ، وفقًا لتقرير صادر عن لجنة الأمن الداخلي والشؤون الحكومية في مجلس الشيوخ في مارس / آذار.
قالت لورا براي ، مؤسسة Angels for Change ، وهي مجموعة غير ربحية تدعو إلى اتخاذ إجراءات لإنهاء نقص الأدوية: “نحتاج إلى إعادة التفكير في سوق الأدوية الجنيسة بالكامل ، حيث يمكن العثور على معظم حالات النقص”.
وقالت إن صناعة الأدوية الجنيسة أصبحت سباقًا إلى أدنى الأسعار مما جعل مراقبة الجودة أكثر صعوبة ، خاصة بالنسبة للأدوية المعقدة مثل أدوية العلاج الكيميائي. قال براي أنه عندما تقوم قلة من الشركات فقط بتزويد الدواء ، فإن حدثًا واحدًا يمكن أن يسبب نوعًا من “حدث العاصفة المثالية” ، والذي يحدث مع أدوية العلاج الكيميائي.
تعتمد معظم الشركات الجنيسة على المكونات الصيدلانية النشطة المنتجة في البلدان منخفضة التكلفة ، وخاصة الصين والهند ، لصنع الأدوية.
يرتبط نقص السيسبلاتين بمشاكل مراقبة الجودة في مصنع بالهند تديره شركة Intas Pharmaceuticals ، والذي يوفر حوالي نصف إجمالي إمدادات الولايات المتحدة من دواء العلاج الكيميائي. توقفت الشركة عن إنتاج سيسبلاتين وكاربوبلاتين المتجهين إلى الولايات المتحدة بعد فحص أجرته إدارة الغذاء والدواء في ديسمبر ، والذي قدم بالتفصيل “سلسلة من الفشل” في وحدة مراقبة الجودة الخاصة بها.
قالت Intas وشركتها الفرعية Accord Healthcare في الولايات المتحدة إنهما تعملان مع إدارة الغذاء والدواء على خطة للعودة إلى التصنيع.
يقول أطباء الأورام إنهم وجدوا صعوبة أكبر في الحصول على إمدادات من عقاقير العلاج الكيميائي بعد فترة وجيزة من تعليق إنتاج Intas.
قالت جينيفر روبات ، أخصائية الأورام في دنفر ، كولورادو: “في أواخر أبريل ومايو بالنسبة لمرضى سرطان المبيض المشخصين حديثًا ، كان علي إجراء بدائل للأدوية لأننا لم يكن لدينا النوع الأول من الأدوية المتاحة”.
وقالت إن المرضى أبلغوا عن آثار جانبية أكثر خطورة عند استخدام الأدوية البديلة ، بدلاً من أدوية العلاج الكيميائي القائمة على البلاتين سيسبلاتين وكاربوبلاتين.
قال أحد مرضى السرطان الذي يعيش في ساكرامنتو بكاليفورنيا لصحيفة فاينانشيال تايمز إنه نُقل سيسبلاتين في أبريل / نيسان لأن حالته لم تكن قابلة للشفاء من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص به ، كايزر بيرماننتي.
يخضع عقار سيسبلاتين الآن لبروتوكول مخصص للسرطانات القابلة للشفاء. قال مايكل جريفيث ، وهو أب لثلاثة أطفال يبلغ من العمر 51 عامًا: “بما أن جهازي غير قابل للشفاء ، فهذا ليس شيئًا تأهلت له في الوقت الحالي”.
قال إنه عندما كان يتناول سيسبلاتين في السابق ، أخبره طبيب الأورام أن الأورام السرطانية في القنوات الصفراوية في كبده بدت وكأنها “مغلقة”. لكن جريفيث قال إن التصوير المقطعي المحوسب الأخير يشير إلى أن الورم نما بشكل طفيف منذ أن تم استبعاده من عقار العلاج الكيميائي.
قال Kaiser Permanente ، مزود الرعاية الصحية في Griffith ، إنه لا يمكنه التعليق على الحالات الفردية ، لكنه أدرك أنه في أي وقت كان هناك نقص في الأدوية التي يعاني منها المرضى “قد يشعرون بالقلق”.
وأضافت: “يعمل أطباؤنا والصيادلة مع مرضاهم لضمان أن تكون خطة العلاج الخاصة بهم فعالة قدر الإمكان ولتحديد العلاجات البديلة عند الضرورة”.
يدفع حجم النقص في أدوية السرطان السلطات إلى التفكير في إصلاحات قصيرة الأجل. تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السماح باستيراد أدوية العلاج الكيميائي من الشركات المصنعة الأجنبية التي لم تتم الموافقة عليها حاليًا لتوزيعها في الولايات المتحدة على أساس مؤقت.
لكن خبراء الصحة وصناعة الأدوية البديلة يقولون إن الإصلاحات الأساسية ضرورية لتشجيع الشركات المصنعة على البقاء في السوق لتقوية سلاسل التوريد. ويقولون إن إغلاق شركة الأدوية الجنيسة الأمريكية الكبيرة Akorn Pharmaceuticals و Teva Pharmaceuticals في أبريل / نيسان الماضي لتقليص محفظة الأدوية الخاصة بها يسلط الضوء على الضغط الشديد الذي تتعرض له الصناعة.
“الخيط الثابت هنا هو التسعير والضعف. قال كريج بيرتون ، نائب الرئيس الأول للسياسات والتحالفات في رابطة الأدوية التي يمكن الوصول إليها:
وقال إنه عندما يتم ترك مصنع واحد أو اثنين فقط في السوق لشراء عقار ، إذا حدث شيء ما ، فستكون أكثر عرضة لحدوث نقص.
أثارت جلسة استماع في مجلس الشيوخ بشأن أزمة نقص الأدوية في آذار (مارس) الماضي ، احتمالية تقديم حوافز ضريبية لتشجيع الاستثمار في المزيد من الإنتاج في الولايات المتحدة أو فرض تخزين الأدوية الهامة.
قال بيرتون إن الاندماج في سوق شراء الأدوية قد مكّن المشترين بالجملة من الضغط على الشركات المصنعة على الأسعار في كل من سوق التجزئة والمستشفيات.
ثلاث مجموعات شراء كبيرة – Red Oak Sourcing و Walgreens Boots Alliance Development و ClarusOne ، والتي تضم Walmart و McKeeson – تسيطر على حوالي 90 في المائة من سوق الوصفات الطبية بالتجزئة. وبالمثل ، يتركز سوق توريد الأدوية الجنيسة إلى المستشفيات.
بالنسبة لمرضى السرطان مثل جريفيث ، الذين يخشون من إمكانية تقصير حياتهم لأنهم لا يستطيعون الوصول إلى أدوية العلاج الكيميائي القياسية ، لا يمكن أن يأتي التغيير قريبًا بما فيه الكفاية.
“هذا يثقل كاهلي كل يوم. أنا فقط لا أعرف لماذا لا تتدخل الدولة أو الجمعية أو إدارة الغذاء والدواء من أجل الصالح العام؟ ” قال جريفيث.
