ويستخدم العلماء فيروسات غير ضارة لنقل وإدخال المادة الوراثية الجديدة بسبب قدرتها الطبيعية على الدخول إلى داخل الخلايا. لكن احتمال أن تسبب هذه الفيروسات عن طريق الخطأ سرطانًا آخر يعتبر منذ فترة طويلة خطرًا نظريًا. وقالت إدارة الغذاء والدواء في إشعارها إن استخدام هذه الفيروسات ربما لعب دورًا في إصابة المرضى بسرطانات ثانوية.
الجانب السلبي لاستخدام الفيروسات هو أنها تميل إلى ترك حمولتها الجينية في مكان عشوائي في جينوم الشخص. واعتمادًا على مكان دمج هذه المادة الوراثية الجديدة، فمن المحتمل أن تقوم بتنشيط جين سرطاني قريب. يقول بورتر: “قد يكون القلق هو أن المادة الوراثية الجديدة التي تضعها في الخلايا التائية للمرضى يمكن أن تحفز السرطان في تلك الخلية، ربما من خلال مكان إدخالها في الحمض النووي”.
وبسبب هذا الخطر، تطلب إدارة الغذاء والدواء حاليًا مراقبة المرضى الذين يتلقون علاجات الخلايا التائية CAR-T لمدة 15 عامًا بعد العلاج. وفي إشعارها يوم الثلاثاء، اقترحت الوكالة أن “المرضى والمشاركين في التجارب السريرية الذين يتلقون العلاج بهذه المنتجات يجب مراقبتهم مدى الحياة بحثًا عن أورام خبيثة جديدة”.
يقول ماكسيم مامونكين، الأستاذ المشارك في علم الأمراض والمناعة في كلية بايلور للطب والذي يشارك في العديد من التجارب السريرية لعلاجات الخلايا التائية CAR-T، إنه ليس على علم بالحالات التي أصبحت فيها الخلايا التائية المهندسة سرطانية في عشرات المرضى الذين عولجوا هناك. . لكنه يقول أنه لا يوجد علاج خالي من المخاطر. ويقول: “هذا لا يعني أن الأمر غير ممكن”. “لا يمكن استبعاد أنه، عن طريق الصدفة، ينتهي جين CAR في الموقع الخطأ في الجينوم.”
تفسير آخر هو أن علاجات السرطان السابقة، بما في ذلك العلاج الكيميائي والإشعاعي، لعبت دورا في تطوير مرضى سرطان الخلايا التائية الجديد. تقتل هذه العلاجات الخلايا السرطانية، ولكنها تلحق الضرر أيضًا بالحمض النووي في الخلايا السليمة. ومن خلال القيام بذلك، فإنها يمكن أن تسبب تغييرات في الخلايا التي تؤدي إلى ظهور السرطان في وقت لاحق.
يقول بورتر: “في كثير من الأحيان، يكون السرطان أكثر من مجرد طفرة واحدة، وأكثر من إهانة واحدة”. “لذلك قد تتلف الحمض النووي مع العلاج الكيميائي أو الإشعاعي السابق، مما يجعل تلك الخلية أكثر عرضة. وإذا حدث لها حدث آخر، فهي في طريقها بالفعل إلى التحول إلى خلية سرطانية.
وقال متحدث باسم شركة نوفارتيس، التي تصنع كيمريا، إن 10000 مريض تم علاجهم بالعلاج منذ الموافقة عليه في عام 2017. ولم تر الشركة أي دليل حتى الآن من شأنه أن يغير ثقتها في ملف تعريف المخاطر والفوائد للعلاج. وقال متحدث باسم شركة نوفارتس لـ WIRED عبر البريد الإلكتروني: “كجزء من مراقبتنا المستمرة للسلامة، لم تحدد نوفارتيس علاقة سببية بين كيمريا والأورام الخبيثة الثانوية”.
كتب ممثل لشركة بريستول مايرز سكويب، التي تصنع علاجين معتمدين لخلايا CAR-T، أبيكما وبريانزي، أن الشركة على علم بالتحقيق الذي تجريه إدارة الغذاء والدواء. وقد تلقى أكثر من 4700 مريض هذه العلاجات، إما في تجارب بحثية أو كمنتجات تجارية. وقال المتحدث لـ WIRED عبر البريد الإلكتروني: “حتى الآن، لم تلاحظ BMS أي حالات سرطانية خبيثة في الخلايا التائية إيجابية CAR، وبالتالي، لم نجد علاقة سببية بين منتجاتنا والأورام الخبيثة الثانوية”.
وقالت شركة جونسون آند جونسون، التي تصنع علاجًا آخر معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء، وهو كارفيكتي، من خلال متحدث رسمي إن الشركة ملتزمة بصحة وسلامة المرضى. وقال متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ WIRED في رسالة بالبريد الإلكتروني: “لقد شاركنا بياناتنا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ونعمل مع الوكالة لتقييم إشارة السلامة ذات التأثير الطبقي التي تم تحديدها حديثًا”. وكتبوا أنه تم علاج أكثر من 2000 مريض باستخدام كارفيكتي.
وفي بيان الأمس، كتبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن “فوائد هذه المنتجات لا تزال تفوق مخاطرها المحتملة”.
يوافق بورتر. ويقول: “من الواضح أن هذا أمر مقلق ونحن بحاجة إلى مزيد من المعلومات”. “ولكن من المرجح أن تكون ظاهرة نادرة.”
