إن قطع عام واحد فقط من عملية مراجعة الأدوية التي تجريها إدارة الغذاء والدواء يمكن أن يخلق أكثر من 10 تريليون دولار من القيمة الاقتصادية مع توفير الأدوية المنقذة للحياة للمرضى بشكل أسرع، وفقًا لتقرير جديد يدعو إلى إصلاحات كبيرة لإدارة الغذاء والدواء.
ويزعم التقرير الذي يحمل عنوان “فرصة بتريليونات الدولارات لإصلاح إدارة الغذاء والدواء”، والذي نشرته مجموعة “أطلق العنان للازدهار” المعنية بسياسات السوق الحرة، أن مراجعات الفعالية المطولة، وليس اختبارات السلامة، هي التي تمثل جزءاً كبيراً من الجدول الزمني لموافقة الوكالة.
ويقدر مؤلفوها أن تقليص تلك المراجعات لمدة عام واحد من شأنه أن يسرع وصول المرضى إلى علاجات جديدة مع تشجيع المزيد من الاستثمار في الابتكار الطبي.
وقال توماس فيليبسون، الاقتصادي والرئيس السابق لمجلس المستشارين الاقتصاديين بالبيت الأبيض، لشبكة فوكس نيوز ديجيتال في مقابلة: “يستغرق الأمر حوالي عقد من البداية إلى النهاية حتى يأتي من خلال إدارة الغذاء والدواء”. “معظم هذا الوقت لا يتم إنفاقه على السلامة. بل يتم إنفاق معظمه على تجارب الفعالية.”
19 موافقة على الأدوية في عام 2024 كان لها “تأثير سريري كبير”، وفقًا لـ GOODRX
جادل فيليبسون بأن معظم التأخير في عملية الموافقة على الدواء ينبع من تحديد الفعالية وليس السلامة.
وقال فيليبسون: “إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مكلفة من قبل الكونجرس بتعزيز سلامة وفعالية الأدوية الجديدة”. “يدرك الناس دور الحكومة في ضمان السلامة وحماية المستهلك، ولكن هذا هو الدور الفريد الذي تلعبه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ضمان الفعالية.”
وقال أيضًا إن الموافقات الأسرع يمكن أن تساعد في خفض تكاليف الأدوية الموصوفة من خلال زيادة المنافسة بين الشركات المصنعة.
وقال: “إن إصلاح إدارة الغذاء والدواء سيكون له تأثير كبير على القدرة على تحمل تكاليف الأدوية للمرضى لأنه سيسمح بمزيد من المنافسة بين الأدوية التي يتم طرحها بشكل أسرع”.
كانت سرعة عملية الاعوجاج معجزة. يجب على إدارة ترامب ألا تتخلى عن التكنولوجيا التي جعلت ذلك ممكنا
ويقدر التقرير أن تسريع الموافقات لمدة سنة إلى ست سنوات يمكن أن يولد قيمة اقتصادية بقيمة تريليونات الدولارات من خلال الوصول المبكر إلى الأدوية والمواد البيولوجية والأجهزة الطبية، فضلا عن حوافز أقوى للابتكار.
ويحذر المؤلفون أيضًا من أن نظام التجارب السريرية الأسرع والأقل تكلفة في الصين يمكن أن يجذب الاستثمار ونشاط تطوير الأدوية بعيدًا عن الولايات المتحدة.
وقال فيليبسون إن التحدي التنافسي الذي تمثله الصين يسلط الضوء على حاجة صناع السياسات إلى إعادة التفكير في وتيرة موافقات إدارة الغذاء والدواء.
انقر هنا لتنزيل تطبيق FOX NEWS
قال فيليبسون: “أعتقد أن هناك دورًا كبيرًا للرئيس هنا لدفع جهد مماثل لما فعله مع عملية Warp Speed أثناء فيروس كورونا”. “إنه أمر ملح بنفس القدر بالنسبة لمجموعات المرضى الأخرى الذين لا يعانون من فيروس كورونا ولكن أمراض أخرى.”
يقترح المؤلفون إصلاحات تشمل زيادة استخدام الذكاء الاصطناعي في مراجعات الأدوية، وتصميمات أسرع للتجارب السريرية، وتوسيع نطاق الوصول إلى برامج “الحق في التجربة”.
