ويأتي هذا التحذير وسط تقارير تفيد بأنه يتم تقديم علاجات غير منظمة مباشرة للمرضى ، وربما بشكل غير قانوني.
يحذر المنظمون الأدوية الأوروبية الأشخاص من العيادات والشركات المظللة التي تعد علاجات المعجزة للسرطان وغيرها من الحالات وسط تقارير تفيد بأنها يتم تقديم علاجات غير مثبتة في العديد من البلدان.
التحذير من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وركزت المنظمون على المستوى الوطني على علاجات جديدة تستخدم الجينات أو الأنسجة أو الخلايا ، مثل علاجات الجينات أو ما يسمى بقاحات السرطان.
داخل الاتحاد الأوروبي ، لا يمكن تقديم هذه الأدوية – المعروفة باسم المنتجات الطبية للعلاج المتقدم (ATMPs) – إلا للمرضى إذا تم تصريحهم من قبل EMA ، إذا تم منحهم كجزء من تجربة سريرية ، أو إذا منحت وكالة وطنية إذنًا خاصًا.
لكن في الآونة الأخيرة ، كانت العديد من العيادات والشركات تسويقها مباشرة للمرضى دون دليل على أنهم يعملون أو آمنين – وبدون موافقة من المنظمين ، وفقًا لـ EMA.
استدعت الوكالة على وجه التحديد علاجات الخلايا الجذعية ، والتي يمكن استخدامها لتفعيل الجهاز المناعي للجسم لمهاجمة الخلايا السرطانية وهي جزء من فئة من العلاجات التي تسمى عادة لقاحات السرطان.
غالبًا ما يتم الإعلان عن العلاجات غير القانونية المحتملة عبر الإنترنت أو على وسائل التواصل الاجتماعي “كأمل أخير ، واستغل مخاوف المرضى وعائلاتهم” ، قالت EMA.
وأضافت الوكالة أنه نظرًا لعدم وجود إشراف رسمي على هذه الأدوية ، فقد تكون ملوثة أو مصنوعة بشكل غير متسق أو تخزينها بشكل سيء – وحتى تسبب آثارًا جانبية خطيرة دون تعزيز صحة المرضى.
وقالت EMA: “قد يواجه المرضى أيضًا تكاليف مالية كبيرة وضائقة عاطفية من العلاجات غير الفعالة أو الضارة”.
المنظمون الذين يعملون على “الانخفاض” على علاجات غير مثبتة
ليست هذه هي المرة الأولى التي تحذر فيها الوكالة المرضى من عمليات الاحتيال الطبية المحتملة.
في عام 2020 ، قالت إن الناس يجب أن يكونوا متشككين في المستشفيات والشركات التي تدفع علاجات غير مثبتة للخلايا للسرطان ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والتوحد ، والشلل الدماغي ، وحلم العضلات ، وفقدان البصر.
وقال متحدث باسم EMA لـ EURONWS Health ، في الآونة الأخيرة ، تم “إعادة تشكيل مخاوف المنظمين” من الحالات الأخيرة التي تم فيها تقديم مثل هذه العلاجات غير المثبتة للمرضى في العديد من الدول الأوروبية “.
استشهد المتحدث باسم التحقيق الدولي تم نشره العام الماضي في شركة إسبانية صنعت ملايين اليورو من خلال بيع علاجات خلايا شجيرية غير قانونية لمئات مرضى السرطان في جميع أنحاء أوروبا.
حثت الوكالة الناس على الإبلاغ عن أي شخص يبيع علاجات تحت الأرض لسلطاتها الوطنية وقالت إنها تعمل مع الشرطة في العديد من البلدان على “الانخفاض” عليها.
وقالت EMA إن هناك العديد من علامات التحذير على أن الدواء غير منظم ، بما في ذلك شركة أو عيادة تصفه بأنها “تجريبية” ولكنها تقدمها خارج تجربة سريرية ، ورفضت تأكيد ما إذا كان قد تم التصريح به ، أو تروج للمزايا التي لا تدعمها البحوث الطبية.
خلاصة القول ، قال EMA: “احذر من العلاجات المعلنة عبر الإنترنت وعلى وسائل التواصل الاجتماعي”.
