افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
ستسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لفلوريدا باستيراد الأدوية من كندا، مما يجعلها الولاية الأولى التي تستفيد من القواعد المصممة لخفض تكلفة الأدوية الموصوفة.
وقال روبرت كاليف، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن مقترحات فلوريدا يجب أن تثبت أن مثل هذه الواردات ستؤدي إلى “توفير كبير في التكاليف بالنسبة للمستهلكين دون إضافة خطر التعرض لأدوية غير آمنة أو غير فعالة”.
تدفع الولايات المتحدة أعلى الأسعار في العالم للأدوية، وقدرت الدراسات أن البلاد تدفع حوالي ضعفين إلى ثلاثة أضعاف ما تدفعه كندا مقابل الأدوية ذات العلامات التجارية. لكن صانعي الأدوية عارضوا خطط استيراد الأدوية التي يتم شراؤها بأسعار أقل، مشيرين إلى مخاوف تتعلق بالسلامة.
وتأتي الموافقة بعد أن رفع حاكم فلوريدا رون دي سانتيس، وهو الآن مرشح لترشيح الحزب الجمهوري للرئاسة، دعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء في عام 2022 لأنها استغرقت وقتًا طويلاً للموافقة على خطط فلوريدا.
ويستند هذا التفويض إلى قانون أقره الكونجرس منذ أكثر من عقدين من الزمن، لكن الرئيس جو بايدن والرئيس السابق دونالد ترامب مارسا ضغوطًا على المسؤولين لاتخاذ إجراءات لتنفيذه في السنوات الأخيرة.
وقع بايدن على أمر تنفيذي في عام 2021 يأمر إدارة الغذاء والدواء بالعمل مع الولايات والقبائل الهندية للعمل على هذه الخطط لاستيراد الأدوية كجزء من جهود أوسع لخفض الأسعار المرتفعة للأدوية الموصوفة، بما في ذلك السماح لشركة Medicare، شركة التأمين الصحي المدعومة من الدولة. للتفاوض على أسعار الأدوية لأول مرة. وجاء الأمر التنفيذي الذي أصدره بايدن في أعقاب خطط مماثلة لإدارة ترامب، تم الكشف عنها في عام 2019.
وقدرت ولاية فلوريدا أنها يمكن أن توفر ما يصل إلى 150 مليون دولار سنويا من خلال استيراد الأدوية الرئيسية لعلاج مرض السكري والأمراض المعدية مثل فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي، وحالات الصحة العقلية. ولم تستجب وكالة فلوريدا لإدارة الرعاية الصحية لطلب التعليق.
وكانت مجموعة الضغط في صناعة الأدوية، PhRMA، قد زعمت في وقت سابق أن الاستيراد يمكن أن يكون له “عواقب تهدد الحياة” من خلال السماح للأدوية المزيفة، أو دون المستوى المطلوب، أو المحولة، أو المعاد تعبئتها، والمغشوشة بالدخول إلى سلسلة التوريد.
قال ستيفن أوبل، الرئيس التنفيذي لـ PhRMA، يوم الجمعة، إن قرار إدارة الغذاء والدواء كان “متهورًا” وأن مجموعة الضغط تدرس “جميع الخيارات” لمنع هذه السياسة من إيذاء المرضى.
وقال: “إن ضمان حصول المرضى على الأدوية اللازمة أمر بالغ الأهمية، لكن استيراد الأدوية غير المعتمدة، سواء من كندا أو من أي مكان آخر في العالم، يشكل خطراً جسيماً على الصحة العامة”.
ويأتي قرار الجمعة بعد فشل ولاية نيو هامبشاير في محاولتها للحصول على إذن إدارة الغذاء والدواء لأنها لم تحدد تاجر جملة للأدوية يمكنه توصيل الأدوية. وتسعى كولورادو أيضًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبرنامج مماثل، وقد أصدرت عدة ولايات أخرى قوانين تمكنها من إبرام اتفاقيات الاستيراد هذه بإذن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
ومن المقرر أن يستمر البرنامج لمدة عامين من تاريخ استيراد أول شحنة من الأدوية. يجب على فلوريدا الآن تقديم معلومات محددة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الأدوية التي ترغب في استيرادها، والتأكد من اختبارها للتأكد من صحتها، وإعادة تصنيفها بما يتماشى مع معايير إدارة الغذاء والدواء.
