وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ولاية فلوريدا استيراد أدوية معينة من كندا، وهي المرة الأولى التي يُسمح فيها لولاية بشراء أدوية منخفضة التكلفة بكميات كبيرة من الخارج.
هذه الخطوة التاريخية هي أحدث طلقة في المعركة الطويلة الأمد لخفض أسعار الأدوية، وهي واحدة من أكبر مشاكل الرعاية الصحية التي يواجهها الأمريكيون وعنصر رئيسي في حملة إعادة انتخاب الرئيس جو بايدن. ويسلط حاكم ولاية فلوريدا رون ديسانتيس، الذي يسعى للحصول على ترشيح الحزب الجمهوري للرئاسة، الضوء أيضًا على اقتراح الاستيراد الخاص به في إطار سعيه لتقليص تكاليف الأدوية.
في حين أن قانون الولايات المتحدة يسمح باستيراد الأدوية، إلا أنه لم يكتسب أي اهتمام بسبب مخاوف مسؤولي الصحة الفيدراليين بشأن السلامة والتوفير الفعلي بالإضافة إلى معارضة شرسة من شركات تصنيع الأدوية الأمريكية والمشرعين الجمهوريين.
ومع ذلك، جعل الرئيس السابق دونالد ترامب استيراد المخدرات محور جهوده لخفض تكاليف الأدوية ودفع للحصول على الموافقة الفيدرالية على اقتراح فلوريدا. في عام 2020، أصدرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية قاعدة نهائية تحدد مسارًا للولايات وبعض الكيانات الأخرى لإنشاء برامج استيراد الأدوية. وفي العام التالي، أصدر بايدن أمرًا تنفيذيًا يوجه مفوض إدارة الغذاء والدواء للعمل مع الولايات التي ترغب في تطوير برامج الاستيراد.
لا تزال هناك عقبات كبيرة قبل أن تتمكن فلوريدا من البدء فعليًا في استيراد بعض الأدوية، وقد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن تشهد الولاية وسكانها وفورات. ومن المتوقع أن تواصل صناعة الأدوية جهودها لمنع استيراد الأدوية، وقد عارضت كندا الاستيراد الجماعي لأدويتها.
تريد فلوريدا، التي قدمت اقتراحها إلى إدارة الغذاء والدواء في عام 2020، في البداية استيراد أدوية لعلاج حالات مثل فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والسكري والتهاب الكبد الوبائي سي والأمراض العقلية.
ومن شأنه أن يجعلها متاحة لمتلقي Medicaid، والمرضى في الإدارات الصحية بالمقاطعة التي تديرها وزارة الصحة بالولاية، والنزلاء في المرافق الإصلاحية بالولاية وبعض الآخرين الذين تخدمهم وكالات الدولة.
وقالت الولاية إنها تقدر أن البرنامج يمكن أن يوفر لدافعي الضرائب ما يصل إلى 150 مليون دولار سنويًا بمجرد تنفيذه بالكامل.
أصدرت عدة ولايات أخرى قوانين تسمح لها بإنشاء برامج حكومية لاستيراد الأدوية، وهي في مراحل مختلفة من السعي للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
يجب أن تستوفي فلوريدا بعض متطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبل استيراد الأدوية. ويجب عليها تقديم معلومات إضافية خاصة بالأدوية للحصول على موافقة الوكالة، والتأكد من اختبار الأدوية وامتثالها لمعايير إدارة الغذاء والدواء، وإعادة تسمية الأدوية بما يتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الدولة تقديم تقرير ربع سنوي عن الأدوية المستوردة ووفرات التكاليف والمشكلات المحتملة المتعلقة بالسلامة والجودة.
يتم اعتماد خطة الولاية لمدة عامين من تاريخ إخطار إدارة الغذاء والدواء بأول شحنة دواء.
