فلوريدا هي أحدث ولاية لتجنب سلطة إدارة الغذاء والدواء من خلال السماح للمرضى بالوصول إلى بعض علاجات الخلايا الجذعية التي لم يتم تقييمها واعتمادها بدقة.
بموجب قانون جديد دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو ، يمكن للأطباء في فلوريدا إدارة علاجات الخلايا الجذعية غير الموافق عليها لرعاية الجروح أو إدارة الألم أو أغراض العظام. يأتي القانون وسط دعم متزايد للحرية الطبية في الولايات المتحدة ، وهي فكرة تبنىها وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور ، وقد تدفع الدول الأخرى إلى متابعتها. يقول المؤيدون إن القانون يساعد على حماية المرضى ، بينما يجادل النقاد بأنه يفتح الباب بسبب الأذى البدني والمالي.
يقول لي تيرنر ، عالم الأخلاقيات البيولوجية وأستاذ الصحة والمجتمع والسلوك في جامعة كاليفورنيا ، إيرفين ، الذي كان يتتبع صناعة الخلايا الجذعية: “هناك اهتمام في مختلف الدول في تمكين بيع منتجات الخلايا الجذعية التي لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير”. “أعتقد أننا سنرى المزيد من ذلك.”
في العام الماضي ، أقرت ولاية يوتا قانونًا يسمح لمقدمي الرعاية الصحية في الولاية بتقديم علاجات خلايا الجذعية المشيمة ، والتي يتم تسويقها غالبًا لعلاج الجروح والإصابات ، طالما لاحظوا بوضوح وضعهم غير الموافق عليه والحصول على موافقة خطية من المرضى قبل إدارتها. ويسمح قانون عام 2017 في تكساس للعيادات والشركات بتقديم علاجات غير موافق عليها للأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة أو طرفية عند استنفاد خيارات العلاج التقليدية.
كانت الخلايا الجذعية ذات أهمية هائلة على مدار الثلاثين عامًا الماضية بسبب قدرتها على إنتاج نسخ من نفسها إلى أجل غير مسمى وتشكيل خلايا أكثر تخصصًا في الجسم. الخلايا الجذعية أساسية للتنمية البشرية أثناء الحمل ويمكن العثور عليها في الأجنة والأنسجة المشيمة ودم الحبل السري ، كما يتم إنتاجها بشكل طبيعي من قبل البالغين ، وخاصة في نخاع العظام ، للسماح للجسم بإصلاح نفسه. لقد تمت دراستها كعلاجات لمجموعة واسعة من الأمراض على مر السنين ، بما في ذلك التهاب المفاصل ، ومرض السكري ، وفشل القلب ، والتصلب المتعدد ، ومرض الشلل الرعاش.
ولكن على الرغم من عقود من البحث ، لم تنتج الخلايا الجذعية أنواع العلاجات التي كان العلماء يأملون في ذلك. المنتجات الوحيدة التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير هي الخلايا الجذعية المكونة للدم التي يتم الحصول عليها من دم الحبل السري. يتم استخدامها في عمليات زرع لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطانات معينة واضطرابات الدم والمناعة الذاتية الذين لديهم خلايا جذعية تشكل الدم الخاصة بهم دمرت بجرعات عالية من العلاج الكيميائي أو الإشعاع.
يحظر قانون فلوريدا علاجات الخلايا الجذعية المستمدة من الأجنة وتصنيف استخدام الخلايا الجذعية الجنينية كجناية من الدرجة الثالثة. كما أنه يحظر استخدام الخلايا المأخوذة من الحبال السري بعد عمليات الإجهاض ، على الرغم من أنها تسمح بتقديم الخلايا من الأسلاك السرة المهملة والمشيمة بعد الولادة الحية.
تنظم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) علاجات الخلايا الجذعية كعقاقير ما لم يتم التلاعب بها إلى حد ما ، مما يعني أن أي معالجة للخلايا لا تغير بشكل كبير خصائصها البيولوجية الأصلية ذات الصلة. سمحت هذه الثغرة العيادات والشركات بالتحايل على عملية الموافقة على الدواء لمدة سنوات وتقديم علاجات للخلايا الجذعية التي لم يتم اختبارها بدقة من أجل السلامة والفعالية. لا يحدد قانون فلوريدا ما إذا كان يجب معالجة الخلايا الجذعية المعروضة في الدولة ، مما يسمح بالخلايا التي يتم التلاعب بها بعد هذا المعيار.
