في تصويت آخر ، أوصى المستشارون بإضافة لغة على مخاطر اللقطة على ورقة معلومات اللقاح ، والتي مطلوبة بالفعل بموجب القانون.
يعكس تركيز اللجنة على لقاحات Covid-19 الشكوك التي طال أمدها لكينيدي. منذ توليه منصبه في فبراير ، ألغت كينيدي نصف مليار دولار من أبحاث لقاح مرنا وانتهت بشكل منفصل عقدًا كبيرًا مع Moderna ، أحد مصنوعات اللقاحات Covid ، للعمل على لقاح الأنفلونزا الوبائي.
خلال اجتماع يوم الجمعة ، قدم علماء مركز السيطرة على الأمراض بيانات مكثفة عن سلامة وفعالية لقاحات Covid. كما شرحوا بالتفصيل كيف تتبع الوكالة المستشفيات Covid وقالوا إن الوكالة لديها “عملية صارمة وموحدة” لتحديد ما إذا كانت المستشفيات تصنف على أنها ناتجة عن COVID-19.
خلال جزء المناقشة من الاجتماع ، قدم أعضاء اللجنة عدة مطالبات لا أساس لها من الصحة. تساءل روبرت مالون ، باحث سابق في مرحلة الرنا المرغوب فيه الذي نشر معلومات لضلل اللقاح ، عما إذا كان هناك بالفعل دليل على حماية الأمراض من الطلقات Covid. “هل هناك أي ارتباطات محددة جيدًا ومتميزة للحماية لـ Covid ، نعم أم لا؟” طالب.
أجاب كودي ميسنر ، طبيب أطفال في كلية دارتموث ، أن هناك “قياسًا معقولًا لتحييد الأجسام المضادة أو الملزمة التي ترتبط بالحماية ضد العدوى الأعراض في الأشهر القليلة الأولى” بعد التطعيم.
عند نقطة واحدة ، تساءل هيلاري بلاكبيرن ، الصيدلي في اللجنة ، عما إذا كان يمكن ربط لقاح Covid بتشخيص سرطان الرئة لأمها ، والذي حدث بعد عامين من تلقي لقاح Covid. قالت إنها على دراية بأربعة أفراد آخرين في مسقط رأسها الصغيرة التي تم تشخيصها على نفس النوع من السرطان. “هل يرتبط باللقاح؟” سألت.
في تبادل متوتر حول العيوب الخلقية المحتملة المرتبطة باللقاحات Covid ، قام بعض أعضاء ACIP بالضغط على Pfizer حول ثمانية عيوب خلقية حدثت في مجموعة من النساء الحوامل اللائي حصلن على لقاح الشركة واثنين من العيوب الخلقية التي حدثت في مجموعة غير محصنة. أجاب أليخاندرا غورتمان ، الذي يرأس البحوث والتنمية السريرية للقاح في فايزر ، أن هذه المعدلات مماثلة لمعدلات التشوهات الخلقية التي شوهدت في عامة السكان.
أوضحت كارول هايز ، وهي اتصال مع الكلية الأمريكية للممرضات التي كانت حاضرة خلال الاجتماع ، أن معظم العيوب الخلقية تنشأ خلال الثلث الأول من الحمل ، وفي الدراسة المذكورة ، تلقت الأمهات اللقاح في 12 إلى 24 أسبوعًا من الحمل.
في اجتماع يوم الجمعة ، عكست اللجنة أيضًا قرارًا اتخذته قبل يوم واحد فقط. في يوم الخميس ، صوت المستشارون لم يعد يوصي بالحصبة المشتركة ، والنكاف ، والحصبة الألمانية ، والمساعد (MMRV) للأطفال دون سن الرابعة. ومع ذلك ، فقد صوتت للحفاظ على تغطية هذا اللقاح من خلال برنامج اللقاحات الفيدرالية للأطفال ، والذي يوفر لقاحات مجانية للأطفال ذوي الدخل المنخفض وتلك بدون تأمين. يوم الجمعة ، صوتوا على أن البرنامج لا ينبغي ، في الواقع ، تغطيته.
يوم الجمعة ، صوت المستشارون أيضًا 11 إلى واحد لصالح اتخاذ قرار بشأن تأخير جرعة الولادة من لقاح التهاب الكبد B حتى شهر واحد من العمر. ناقشت اللجنة أن اللقاح على نطاق واسع يوم الخميس ، على الرغم من أنه من غير الواضح سبب طلب اللجنة النظر في التغيير المحتمل على الإطلاق ، حيث تم منح لقاح التهاب الكبد B حديثًا في الولايات المتحدة منذ عام 1991.
يحصل الرضع على اللقاح قبل مغادرة المستشفى لأنه يمكن تمرير الفيروس من أم مصابة إلى الطفل أثناء الولادة. التهاب الكبد B هو عدوى خطيرة في الكبد يمكن أن تؤدي إلى تليف الكبد والسرطان. اللقاح فعال للغاية في منع العدوى عند الأطفال حديثي الولادة.
أخبر شاري كوهين ، رئيس مؤسسة التهاب الكبد B ، Wired أنه لا يوجد أساس علمي لتأخير لقاح التهاب الكبد B حتى شهر واحد بعد الولادة وتقلق من زيادة الإصابة بالتهاب التهاب الكبد B إذا توصيت اللجنة في النهاية بتأخير التحصين.
يقول كوهين: “من المحتمل أن نرى المزيد من الأطفال والأطفال الصغار الذين يصابون”. “من منظور البنية التحتية للصحة العامة ، نشعر بالقلق من أن هذا النهج القائم على المخاطر سيغيب عن منع العدوى للأطفال المولودين للأمهات المصابات.”
لا يتم اختبار ما يصل إلى 16 في المائة من النساء الحوامل الإيجابيات في HBV لالتهاب الكبد B ، لذا فإن الفحص لا يلتقط جميع الأمهات المصابات.
يقول كوهين: “لا نفهم الدافع أو الأساس المنطقي لهذا النقاش”.
