أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تحذيرًا صارخًا يوم الثلاثاء بشأن خلل في أجهزة مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم والتي ربما تكون قد ساهمت في وفاة سبعة أشخاص ومئات الإصابات الخطيرة.
كما نبهت شركة Abbott المصنعة للمعدات الطبية المستخدمين والموزعين الصحيين يوم الاثنين الماضي، وحثتهم على التوقف فورًا عن استخدام جميع أجهزة FreeStyle Libre 3 Sensor وFreeStyle Libre 3 Plus Sensor أو التخلص منها.
ووصفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المشكلة بأنها مشكلة “يحتمل أن تكون شديدة الخطورة”.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “اعتبارًا من 14 نوفمبر 2025، أبلغت شركة أبوت عن 736 إصابة خطيرة وسبع حالات وفاة مرتبطة بهذه المشكلة”. وأشار أبوت إلى أن 57 من “الأحداث السلبية الخطيرة” حدثت في الولايات المتحدة، ولم تحدث أي حالة وفاة في البلاد.
دراسة حول مرض السكري تكشف عن فجوة في التشخيص تؤثر على ملايين الأشخاص
حذرت كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وأبوت من أن أجهزة المراقبة قد “توفر قراءات غير صحيحة للجلوكوز المنخفض” ونصحت المرضى بالتحقق مما إذا كانت أجهزة الاستشعار الخاصة بهم قد تأثرت.
وقال أبوت لـ FOX Business الثلاثاء: “بدأت شركة Abbott تصحيحًا للأجهزة الطبية لبعض أجهزة استشعار FreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus في الولايات المتحدة بعد أن توصلت الاختبارات الداخلية إلى أن بعض هذه المستشعرات قد توفر قراءات منخفضة غير صحيحة للجلوكوز”.
وقالت إدارة الغذاء والدواء وأبوت: “إذا لم يتم اكتشافها، فإن قراءات الجلوكوز المنخفضة غير الصحيحة على مدى فترة طويلة قد تؤدي إلى قرارات علاجية غير مناسبة للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري، مثل الإفراط في تناول الكربوهيدرات أو تخطي أو تأخير جرعات الأنسولين”. “هذه القرارات يمكن أن تشكل مخاطر صحية خطيرة، بما في ذلك الإصابة المحتملة أو الوفاة، فضلا عن مضاعفات أخرى أقل خطورة.”
تحذيرات بحثية من أن أدوية الأوزيمبيك والأدوية المشابهة يمكن أن تتداخل مع الإجراءات الطبية الشائعة
أجهزة الاستشعار المعنية عبارة عن أجهزة مراقبة في الوقت الفعلي مزودة بقدرات إنذار، وهي مصممة للمساعدة في إدارة مرض السكري لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات فما فوق.
وقال أبوت إن الشركة حددت مشكلة التصنيع المتعلقة بهذه الأجهزة وحلتها، مشيراً إلى أن المشكلة تؤثر على خط إنتاج واحد فقط من بين عدة خطوط تستخدم لصنع أجهزة الاستشعار. وقالت الشركة إن ما يقرب من 3 ملايين جهاز استشعار من الخط المتأثر تأثرت.
وقالت الشركة المصنعة إنها ستنتج أجهزة جديدة لتلبية طلبات الاستبدال والطلبات الجديدة وأن الشركة لا تتوقع انقطاعًا كبيرًا في الإمدادات.
| شريط | حماية | آخر | يتغير | يتغير ٪ |
|---|---|---|---|---|
| أبت | مختبرات أبوت | 126.32 | -1.75 |
-1.37% |
وأضاف أبوت أنه يمكن للمستهلكين زيارة موقع www.FreeStyleCheck.com لتحديد ما إذا كانت أجهزة الاستشعار الخاصة بهم متأثرة والحصول على بديل مجانًا.
انقر هنا لتنزيل تطبيق FOX NEWS
وأكدت الشركة على عدم تأثر أي أجهزة استشعار أو قارئات أو تطبيقات أخرى من عائلة Libre.
تواصلت Fox News Digital مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على مزيد من المعلومات.
