أعلن المنظمون الفيدراليون يوم الاثنين عن سحب أحد أدوية الحساسية الشائعة بسبب مخاوف من أنه قد يكون ملوثًا بدواء آخر، مما قد يسبب تفاعلات “تهدد الحياة”.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن بعض أقراص سيتيريزين هيدروكلوريد، التي تباع عادة دون وصفة طبية كإصدارات عامة من زيرتيك، تتأثر بالسحب الطوعي.
بدأت عملية الاستدعاء يوم السبت من قبل شركة Unique Pharmaceutical Laboratories، وهي قسم من شركة JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd، ومقرها في بانولي، ولاية غوجارات، الهند، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
قد تكون الأقراص المصابة ملوثة بالرانيتيدين، وهو دواء كان يستخدم على نطاق واسع لتقليل إنتاج حمض المعدة. تمت إزالة رانيتيدين، الذي يباع تحت الاسم التجاري Zantac، من السوق الأمريكية في عام 2020 بعد أن أثار المنظمون مخاوف بشأن التلوث بمادة مسرطنة محتملة للإنسان. تمت الموافقة لاحقًا على نسخة مُعاد صياغتها من الدواء من قبل الجهات التنظيمية في عام 2025.
تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اختبار TAYLOR FARMS CYCLOSPORA LETTUCE كان إيجابيًا كاذبًا
وحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن بعض المستهلكين قد يتعرضون “لأحداث سلبية خطيرة”، بما في ذلك الحساسية المفرطة، وهو رد فعل تحسسي سريع وربما يهدد الحياة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “بالنسبة للمستهلكين الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه مكونات الرانيتيدين، هناك احتمال معقول أن يؤدي تناول أقراص السيتريزين الملوثة بالرانيتيدين إلى أحداث سلبية خطيرة”.
قد تظهر أعراض الحساسية المفرطة على شكل انخفاض ضغط الدم، وصعوبة التنفس، وصعوبة البلع، وتورم الحلق أو الوجه، والحكة الشديدة، والشرى، وفقدان الوعي.
وقالت شركة Unique Pharmaceuticals إنها لم تتلق أي تقارير عن أحداث سلبية مرتبطة بالاستدعاء.
تم استدعاء مسحوق الثوم المشهور في جميع أنحاء البلاد بسبب مخاوف من التلوث البكتيري
تم اكتشاف المشكلة بعد أن لاحظ فني الصيدلة وجود اختلافات أثناء عد الأقراص أثناء صرف الدواء، وفقًا للجهات التنظيمية. يبدو أن بعض الأجهزة اللوحية تحتوي على “نقطة حمراء”، بينما يبدو البعض الآخر مشوه اللون أو يحتوي على عدة بقع حمراء اللون.
وبحسب ما ورد تم توزيع المنتجات المستردة على مستوى البلاد على تجار الجملة وتجار التجزئة.
انقر هنا للحصول على FOX Business أثناء التنقل
يتم تعبئة مضادات الهيستامين المصابة في زجاجة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) تحتوي على 100 قرص من 5 ملغ من أقراص السيتريزين هيدروكلوريد USP بموجب قانون الأدوية الوطني (NDC) 16571-401-10.
تم تضمين أربع قطع تصنيع في الاستدعاء: GY825029، وGY825030، وGY825031، وGY825032.
جميع القطع المتأثرة لها تاريخ انتهاء صلاحية أكتوبر 2028.
| شريط | حماية | آخر | يتغير | يتغير ٪ |
|---|---|---|---|---|
| جي بي تشيفارم | لا توجد بيانات متاحة | – | – |
– |
أخطرت شركة Unique Pharmaceuticals موزعها Rising Pharma Holdings Inc. بالاستدعاء.
يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة حول السحب الاتصال بشركة Rising Pharma Holdings Inc. على الرقم 1-844-874-7464 من الساعة 8 صباحًا حتى 5 مساءً بالتوقيت الشرقي، من الاثنين إلى الجمعة أو إرسال بريد إلكتروني إلى [email protected].
